アウトソーシング特集

①日本CMO協会創立５周年－アウトソーシングビジネスの現状と課題を語る　　中村和男氏、西村憲治氏、（司会）笠井隆行氏
②医薬品製造委託先の選定および管理　　前田年秋
③バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向　　岡村元義


INTERVIEW

■“品質専門職”としての監査員育成の必要性－英国研修機関Inspired PharmaのDominicParry氏に聞く
■ナノテクを医薬品開発に活かす技術開発に取り組む Thomai“Mimi”Panagiotou氏


GDP特集

■PIC/SサプライチェーンマネジメントとGDP　　中島彩子
■関西国際空港における高品質医薬品輸送について　　住田弘之
■EU-GDPガイドライン：ヒト用医薬品の活性物質に関する2015年３月19日付のガイドライン（欧州経済領域と関連する本文）
■第28回インターフェックスジャパンにてPIC/S GDPについてのセミナー開催


ARTICLES

■PIC/S GMP Annex 8で求められる出発原料の全数確認試験への対応を目的とした空間オフセット型ラマン分光装置（RapID）の適用　　川久保　知、木村弘二、井上　肇、種岡剛太、高橋和裕、鈴木正純、高橋充博
■【薬剤系研究者が使える！有機化学（１）】
プロトンポンプ インヒビターはプロドラッグではないのか？　　高橋秀依、夏苅英昭
■【これからの日本薬局方（第６回）】第17改正日本薬局方における生薬関連事項の改正　　袴塚高志
■ 微生物試験法Q＆A－現場の困った！ に答える誌上セミナー（第23回）
出口統也
【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ（第15回）】
総括（最終回）　　大倉典子
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第11回）】
ソフトウェア開発プロセス　　宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.95）　　津田重城、最上紀美子


Study of GMP
■コンピュータ化システムのデータインテグリティ対応（第２回）
　PIC/Sのコンピュータ要件とデータインテグリティ査察指摘　　望月　清


製剤技術
■【製剤と粒子設計】 加熱処理あるいは外部滑沢プロセスによる口腔内崩壊錠の設計　　岩田基数

●行政ニュース
先駆け審査指定制度スタート

●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告

■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連