ARTICLES
■【高活性医薬品製造施設におけるリスクベースアプローチ（第２回）】
封じ込め方針書によるリスクアセスメント（その１）　　竹田守彦

■連続式直接顆粒化装置CTS-SGRについて　　久澄公二、他

■WFIシステムにおける蒸留器と膜装置（RO，UF）に関する比較　　布目　温

■【薬剤系研究者が使える！有機化学（４）】くすりの効くかたち：軸不斉と医薬品　　高橋秀依、夏苅英昭

■バイオシミラーの特性解析　　Koen Sandra、Maureen Joseph、郡 明雄

■【医薬品容器用ガラスの特性を知る（第６回）】
注射剤用ガラス容器に関する規制の日米欧三極比較　　竹内　稔、Bettine Boltres

■微生物試験法Q＆A－現場の困った！に答える誌上セミナー（第26回）　　佐々木裕子

■【相図から読み解く界面活性剤の物性（第11回）】糖系界面活性剤　　三宅深雪、山下裕司

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■【医療機器ソフトウェア.ソフトウェアライフサイクルプロセス（第14回）】
ソフトウェア開発プロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.98）　　津田重城、最上紀美子

REPORT
■CKD株式会社 小牧本社工場 新組立棟を竣工、医薬品包装設備のマザー工場へ

■製剤機械技術学会－25周年記念大会開催

INTERVIEW
■フェッター・ファーマが日本法人を設立－Peter Soelkner氏に聞く

Study of GMP
■【シリーズ 品質システムとエンジニアリング『こんなとき、どうする？』（第１回）】
GMP/QMS教育を充実させたい　　髙橋 治

■【図解で学ぶPIC/S GMP（製剤）（第26回）】
原薬流通基準（GDP）ガイドライン　　榊原敏之

■CAPA（是正措置・予防措置）の実践に向けて　　古澤久仁彦

製剤技術
■【製剤と粒子設計】一軸圧縮成形体・充填に対する一考察
単成分での粒子径の影響と微粒子添加による充填率向上　　後藤邦彰、吉田幹生

■【製剤と粒子設計】標準処方研究フォーラム.連続造粒実験レポート　　寺田　敬

●行政ニュース
医薬品産業強化総合戦略

●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連