ARTICLES
■ICH Q1Eに準拠した複数因子からなる安定性試験データ評価のための統計解析方法　　平田健二、山田伊知郎

■包装ラインと連続生産～コツ・ノウハウ　　真川達也

■【高活性医薬品製造施設におけるリスクベースアプローチ（第４回）】
産業衛生／交叉汚染についてのリスクアセスメント方法　　小野道由

■ろ過滅菌フィルターおよびシングルユースシステムの溶出物（抽出物／浸出物）評価の必要性
　　矢吹知佳子、Jessica Shea

■優れた製品品質のOD錠を開発設計するための外部滑沢法の最適化およびデザインスペースの構築
　　寺下敬次郎、北村直成、小根田好次、二瓶秀寛、住友　薫

■第６回製剤技師認定試験.問題と解説（１）基礎編
　　公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会

■微生物試験法Q＆A－現場の困った！ に答える誌上セミナー（第28回）　　木村　登

■市販内用固形製剤の剤形調査からその錠剤化を考える　　上野和行、小林真理子

■【薬剤系研究者が使える！有機化学（６）】アミドの窒素はなぜ塩基性を示さないのか？　　高橋秀依、夏苅英昭

■ISPE 日本本部 GAMP COP GAMP実践セミナー2015レポート　　宇佐美文寿

■患者宅への治験薬配送と返却プロセスの確立と管理
　　Massimo Eli, Catherine Hall, Marianne Oth, Adrian Peskett, Esther Sadler-Williams，
　　（監修）川上浩司、（翻訳）今中崇博

■【医薬品容器用ガラスの特性を知る（第７回）】
着色遮光ガラス容器による医薬品の光保護　　竹内　稔、Bettine Boltres

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第16回）】
ソフトウェア開発プロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.100）　　津田重城、最上紀美子

第２回インターフェックス大阪
■第２回インターフェックス大阪、第２回 再生医療 産業化展、メディカルジャパン2016大阪

REPORT
■レギュラトリーサイエンス学会がシンポジウムを開催―再生医療等製品の承認審査―

INTERVIEW
■Inspired Pharma Training社のDominic Parry氏、Peter Deegan氏に聞く

Study of GMP
■【シリーズ　品質システムとエンジニアリング『こんなとき、どうする？』第２回】
GMP/QMS教育を充実させたい：eラーニングを利用した教育訓練　　田原繁広

製剤技術
■【製剤と粒子設計】分子製剤学に基づいた製剤設計と品質保証　　寺田勝英

●行政ニュース
患者申出療養制度導入へ

●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告

■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連