ARTICLES
■リスクマネジメントに基づくコンテインメント対応
大鵬薬品工業株式会社 北島工場固形剤棟　　福岡健一、段　由規彦

■静岡県の監視体制と監視時における指導事項について　　杉浦弘康、石井めぐみ

■システム監査の考え方と実施の要点　　下田絵理、小山靖人

■【現場の見えないを診る.製造インフラ診断技術（第１回）】
現場の見えないを診るトリリオンセンシング　　寺崎　正

■【高活性医薬品製造施設におけるリスクベースアプローチ（第５回）】
産業衛生／交叉汚染に関するリスクアセスメントツール　　藤田正宏

■【バイオ医薬製造技術シリーズ】
抗体医薬－2014年度特許出願技術動向調査－　　光本美奈子

■ヘルスケア産業におけるIoTとインダストリー4.0（その１）　　荻原健一

■ISPE Baseline R Guide：Volume 6
バイオ医薬品製造施設／設備（第２版）概要　　ISPE日本本部 バイオ医薬COP

■第６回製剤技師認定試験　問題と解説（２）基礎編
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会

■【企業経営と知的財産（第12回）】技術者に役立つ特許知識　　宇佐見弘文

■欧州連合における医薬品の販売承認と品質評価（第７回）最終回　　秦　武久

■【薬剤系研究者が使える！有機化学（７）】
ヒドロキシ基のさまざまな性質：カルボン酸、フェノールはなぜアルコールよりも強い酸になるのか？　　高橋秀依、夏苅英昭

■【本当に知ってる？正しい細胞培養の手法（その８）】
細胞を本当に見ていますか？　　古江-楠田美保

■微生物試験法Q＆A－現場の困った！－に答える誌上セミナー（第29回）　　関口道子

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第17回）】
ソフトウェア開発プロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.101）　　津田重城、最上紀美子

INTERVIEW
■次世代バイオ医薬品製造技術研究組合
■第６回製剤技師認定試験合格者 テバ製薬株式会社 山本ひとみ氏

REPORT
■株式会社ミューチュアル 粉体ラボセンター開設－製造技術・品質評価サポートも充実

Study of GMP
■【シリーズ　品質システムとエンジニアリング『こんなとき、どうする？』第３回】
再生医療分野に新規参入したい（新規企業のソフト部分立ち上げ）　　河又万喜子

製剤技術
■【製剤と粒子設計】製剤開発のパラダイムシフト　　脇山尚樹

■【製剤と粒子設計】第８回標準処方研究フォーラム印象記　　保田悠貴

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健康サポート薬局のあり方

●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連