原薬・添加剤特集
■①医薬品添加剤の安全性評価　　笛木　修

■②「ICH 原薬GMP Q&A集 第２版～現場が求めるグローバル対応の実践知識～」の紹介　　井上国見

■③INTERVIEW 関東化学株式会社・野澤 学氏

CPhI開催
■過去最大規模！　500社が出展し20,000人の来場を見込む

座談会
■連続生産の現状と今後の課題を探る－真の連続生産を目指す－
（出席者）Ajaz S. Hussain氏、Martin Warman氏、中村豪之氏、田原耕平氏、夏山晋氏、（司会）竹内洋文氏

REPORT
■PLCM（耕薬）研究会　第10回記念シンポジウム開催
■第２回インターフェックス大阪開催
―医療の総合展「メディカルジャパン」として規模拡大―

ARTICLES
■ゼロからのプロジェクトマネジメント（第１回）　　星野　隆

■【現場の見えないを診る－製造インフラ診断技術－（第２回）】CFRPのレーザー加工とその損傷評価技術
原田祥久

■ヘルスケア産業におけるIoTとインダストリー4.0（その２）　　荻原健一

■医薬品開発プロジェクトがブレークスルー・セラピーに指定された際のCMCに関する考察
Earl S. Dye, John Groskoph, Brian Kelley, George Millili, Moheb Nasr,Christopher J. Potter, Eric Thostesen, and Hans Vermeersch　（監修）川上浩司、（翻訳）山田修平

■【高活性医薬品製造施設におけるリスクベースアプローチ（第６回）】
定量的リスクアセスメントツールとしての曝露測定手法　　中山秀悟

■第６回製剤技師認定試験 問題と解説（３）応用編
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会

■【本当に知ってる？正しい細胞培養の手法（その９）】細胞数を本当に数えていますか？　　古江-楠田美保

■【薬剤系研究者が使える！有機化学（８）】水素結合、電気陰性度とはなんだろう？　　高橋秀依、夏苅英昭

■微生物試験法Q＆A－現場の困った！ に答える誌上セミナー（第30回）　　関口道子

■ISPE日本本部「医薬設備建設プロジェクトマネージメント・セミナー2015」印象記　　羽黒雅博

■ISPE日本本部 2015年度 冬季大会レポート　　荒木克洋

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第18回）】
ソフトウェア開発プロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.102）　　津田重城

Study of GMP
■【シリーズ　品質システムとエンジニアリング『こんなとき、どうする？』第４回】
新しい設備を導入したい　　中尾明夫

製剤技術
■【製剤と粒子設計】合成ヒドロタルサイトを利用した吸湿性・苦味抑制効果　　中山尋量、林　亜紀

●行政ニュース
子供による医薬品誤飲事故防止対策

●News Topics
◆次号予告