対談
■連続生産がより良い医薬品作りに貢献できるのか－産学連携の重要性とは
　（出席者）Ajaz S. Hussain氏、川嶋嘉明氏、高嶋武志氏

INTERVIEW
■国際薬事規制調和戦略（RSI）を展開、国際化を推進へ　　中島宣雅氏
■創薬・創剤人　　前田 仁氏

REPORT
■シミックCMO株式会社足利工場 グローバル基準の品質管理体制を整備
■ISPE日本本部第14回年次大会開催

ARTICLES
■国際薬事規制調和戦略（RSI）とアジアへの展開　　中島宣雅

■製薬企業におけるPIC/S GDPガイドラインとのギャップ・問題点について　　松本欣也

■無菌医薬品の製造法選択に関する欧州ガイドライン（案）の日本への影響を考える　　佐々木次雄

■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門（第１回）　　永田記章

■ヘルスケア産業におけるIoTとインダストリー4.0（その４）　　荻原健一

■ゼロからのプロジェクトマネジメント（第３回）　　星野　隆

■【微生物試験法Q＆A－現場の困った！ に答える誌上セミナー（第32回）　　佐々木次雄

■【本当に知ってる？正しい細胞培養の手法（その11）】
　無血清培養、できていますか？　　古江-楠田美保

■日本における治験薬供給に関する医療機関への調査結果
　ISPE日本本部 治験薬（IP）COP Site Surveyワーキンググループ

■【現場の見えないを診る－製造インフラ診断技術－（第４回）】
　目に見えない静電気の分布計測　　菊永和也

■【薬剤系研究者が使える！有機化学（10）】タンパク質・ペプチド・アミノ酸の化学　　高橋秀依、夏苅英昭

■第６回製剤技師認定試験 問題と解説（５）応用編　　公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会

■ISPE日本本部API COPおよびSAM&GMP COP原薬グループ原薬セミナー第２弾 レポート　　菅　繁紀

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第20回）】
　ソフトウェア保守プロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.104）　　津田重城

製剤技術
■【製剤と粒子設計】自転／公転ミキサーによる難水溶性薬物のナノ粒子化製剤　　橋本直文、弓樹佳曜

■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 平成27年度 第４回見学・講演会印象記　　村中知香子

●行政ニュース
　免疫チェックポイント阻害薬の適正使用

●News Topics

◆次号予告

■World News Topics
　ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連