ARTICLES
■【PTPのクオリフィケーション・バリデーションと品質保証（第１回）】
　包装工程におけるバリデーションについて　　落合　誠

■【硬カプセル概論（第１回）】硬カプセルの歴史―カプセル基剤　　長田俊治

■三極適合という呪縛からの解放　　布目　温

■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門（第３回）　　永田記章

■【医薬品容器用ガラスの特性を知る（第９回）】
　ガラスの熱割れ－バイアルが割れずに耐えうる内外面の温度差は約150℃－　　竹内　稔、Bettine Boltres

■【現場の見えないを診る（第６回）最終回】
　データモデル技術を活用した製造インフラの状態監視　　増井慶次郎

■【本当に知ってる？正しい細胞培養の手法（その12）】
　そのゴミの捨て方、大丈夫ですか？　　片岡　健

■微生物試験法Q＆A－現場の困った！ に答える誌上セミナー（第34回）　　山口　透

■ゼロからのプロジェクトマネジメント（第５回）　　星野　隆

■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性－実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント－（第１回）】
　高分子界面活性剤　　山下裕司

■【薬剤系研究者が使える！有機化学（12）】
　酵素反応の仕組み（２）：プロテアーゼ阻害薬の創製へ　　高橋秀依、夏苅英昭

■総有機炭素直流導電率測定における紫外線酸化分解の正確度と精度の改善のためのイノベーション
　Roger Schmid and Randy Turner、（監修）川上浩司、（翻訳）塚田貴久

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■新EU臨床試験規則（EU-CTR）施行 Regulation（EU）No.536/2014（第２回）　　羽石達生

■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第22回）】
　ソフトウェア保守プロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.106）　　津田重城

INTERVIEW
■創薬・創剤人　　関根祥子氏

REPORT
■公益財団法人永井記念薬学国際交流財団 創立30周年記念シンポジウム開催

■全星薬品工業株式会社 和泉工場－1 Day 1 Lot専用生産ラインを配備、低コスト製造を実現－

■日本PDA製薬学会 ERES委員会 データ・インテグリティに関するシンポジウムを開催

■クオリテックファーマ株式会社 静岡工場 PIC/S GMP対応のグローバル品質と低コストを実現へ

■第29回インターフェックスジャパン 開催

Study of GMP
■無菌アイソレータに関するアンケート結果の報告　　ISPE日本本部 無菌COP

■【GMP調査対応のイロハ～日常業務としてのGMP管理とデータインテグリティ～（第１回）】連載にあたり
　中川原愼也

■【シリーズ　品質システムとエンジニアリング『こんなとき、どうする？』第５回】
　品質監査を効率化したい　　高橋　治

■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策（その２）　　荻原健一

製剤技術
■【製剤と粒子設計】制御された液-液界面場を用いた粒子複合化技術の開発　　白川善幸、出来祐人、門田和紀

●行政ニュース
拡大治験制度スタート

●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics