目次
医薬品包装の最新動向
■①TOKYO PACK 2016開催
■②医薬品包装に関するWorld News Topics
■③REPORT 日本包装技術協会 第138回医薬品包装懇話会 開催
INTERVIEW
■創薬・創剤人 自分の名前を冠した技術開発を目指す 一林勇佑氏
REPORT
■辰巳化学株式会社 松任第一工場P号棟が本格稼働
ARTICLES
■GDPありのままに・前編 古田土真一
■【PTPのクオリフィケーション・バリデーションと品質保証(第3回)】
PTP個装・外装のクオリフィケーションについて 石田勝啓
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定 第2回 赤外分光法(その2)透過測定(ペースト法他)
坂本知昭、閑林直人、赤尾賢一、福田晋一郎
■WFIとパイロジェンとものさし~三極一致と喜んでばかりおれないねじれ現象~ 布目 温
■【硬カプセル概論(第3回)】硬カプセルの品質 長田俊治
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第5回) 永田記章
■アジア-新たなバイオテクノロジーの新天地か?-
Kiran Mazumdar-Shaw、(監修)川上浩司、(翻訳)三木竜介
■OPEX活用の実際 拠点変革(サイト・トランスフォーメーション)(第3回) 太田信之
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第7回) 星野 隆
■【微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第36回) 藤古真人
■ISPE「バイオ医薬品製造とプロセス開発セミナー」印象記 瀬古沢 栄
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(14)】
なぜ、フッ素は医薬品に活用されるのか? 高橋秀依、夏苅英昭
■新EU臨床試験規則(EU-CTR)施行 Regulation(EU)No.536/2014(第4回) 羽石達生
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第24回)】
ソフトウェア保守プロセス 宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.108) 津田重城
Study of GMP
■GMP調査対応のイロハ~日常業務としてのGMP管理とデータインテグリティ~
(第2回)品質 中川原愼也
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その4) 荻原健一
製剤技術
■【製剤と粒子設計】水稲用水面施用剤「豆つぶ」剤について 杉村俊雄
●行政ニュース
電子処方箋導入へ
●News Topics
◆次号予告
■World News Topics
■①TOKYO PACK 2016開催
■②医薬品包装に関するWorld News Topics
■③REPORT 日本包装技術協会 第138回医薬品包装懇話会 開催
INTERVIEW
■創薬・創剤人 自分の名前を冠した技術開発を目指す 一林勇佑氏
REPORT
■辰巳化学株式会社 松任第一工場P号棟が本格稼働
ARTICLES
■GDPありのままに・前編 古田土真一
■【PTPのクオリフィケーション・バリデーションと品質保証(第3回)】
PTP個装・外装のクオリフィケーションについて 石田勝啓
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定 第2回 赤外分光法(その2)透過測定(ペースト法他)
坂本知昭、閑林直人、赤尾賢一、福田晋一郎
■WFIとパイロジェンとものさし~三極一致と喜んでばかりおれないねじれ現象~ 布目 温
■【硬カプセル概論(第3回)】硬カプセルの品質 長田俊治
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第5回) 永田記章
■アジア-新たなバイオテクノロジーの新天地か?-
Kiran Mazumdar-Shaw、(監修)川上浩司、(翻訳)三木竜介
■OPEX活用の実際 拠点変革(サイト・トランスフォーメーション)(第3回) 太田信之
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第7回) 星野 隆
■【微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第36回) 藤古真人
■ISPE「バイオ医薬品製造とプロセス開発セミナー」印象記 瀬古沢 栄
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(14)】
なぜ、フッ素は医薬品に活用されるのか? 高橋秀依、夏苅英昭
■新EU臨床試験規則(EU-CTR)施行 Regulation(EU)No.536/2014(第4回) 羽石達生
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第24回)】
ソフトウェア保守プロセス 宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.108) 津田重城
Study of GMP
■GMP調査対応のイロハ~日常業務としてのGMP管理とデータインテグリティ~
(第2回)品質 中川原愼也
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その4) 荻原健一
製剤技術
■【製剤と粒子設計】水稲用水面施用剤「豆つぶ」剤について 杉村俊雄
●行政ニュース
電子処方箋導入へ
●News Topics
◆次号予告
■World News Topics
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