目次
■粉体技術の最新動向
①超高速直打の解析と評価 槙野 正、筒井邦彦、二瓶秀寛、小根田好次
②粉体技術の最前線!「国際粉体工業展東京2016」開催
INTERVIEW
■専門性・経験を背景にPMDAで活躍
医薬品医療機器総合機構 品質管理部GMPエキスパート 寶田哲仁氏
REPORT
■厚生労働省、医薬品医療機器総合機構 日本薬局方130周年記念シンポジウム開催
■日本歯科大学 歯科大学初となる細胞培養加工施設が稼働
■第6回レギュラトリーサイエンス学会学術大会
■日本分析機器工業会 日本科学機器協会 JASIS 2016開催
ARTICLES
■AMEDにおける創薬などの支援の取組について(1)GAPFREE 草間真紀子
■【医薬品工場の省エネ対策を考える(第1回)】
省エネ・温暖化防止対策;日本および医薬品工場の最近の動向 熊谷真也
■GDPありのままに・後編 古田土真一
■製薬プロセスシステム工学Pharma PSEの開拓 杉山弘和
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定 第3回 赤外分光法(その3)
反射測定(減衰全反射測定(ATR)法) 坂本知昭、閑林直人、福田晋一郎、赤尾賢一
■ウイルスベクターワクチンと遺伝子治療医薬品の治験製造の効率化 Priyabrata Pattnaik、 Geroge Adams
■【硬カプセル概論(第4回)】充填 長田俊治
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第6回) 永田記章
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第8回) 星野 隆
■微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第37回) 棚元憲一
■アジア-新たなバイオテクノロジーの新天地か?- Sei Murakami、(監修)川上浩司、(翻訳)三木竜介
■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性 実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント(第3回)】
ポリグリセリン系界面活性剤 小山匡子
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(15)】薬物の物性改善の実際 高橋秀依、夏苅英昭
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス-(第25回)】
ソフトウェアリスクマネジメントプロセス 宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.109) 津田重城
Study of GMP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その5) 荻原健一
製剤技術
■【製剤と粒子設計】医薬品製造プロセスにおけるシミュレーション技術の応用:粉(こな)のシミュレーション、その魅力 酒井幹夫
●行政ニュース
医療系ベンチャー振興に関する報告書
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連、483文書、製品回収関連、ガイダンス関連
①超高速直打の解析と評価 槙野 正、筒井邦彦、二瓶秀寛、小根田好次
②粉体技術の最前線!「国際粉体工業展東京2016」開催
INTERVIEW
■専門性・経験を背景にPMDAで活躍
医薬品医療機器総合機構 品質管理部GMPエキスパート 寶田哲仁氏
REPORT
■厚生労働省、医薬品医療機器総合機構 日本薬局方130周年記念シンポジウム開催
■日本歯科大学 歯科大学初となる細胞培養加工施設が稼働
■第6回レギュラトリーサイエンス学会学術大会
■日本分析機器工業会 日本科学機器協会 JASIS 2016開催
ARTICLES
■AMEDにおける創薬などの支援の取組について(1)GAPFREE 草間真紀子
■【医薬品工場の省エネ対策を考える(第1回)】
省エネ・温暖化防止対策;日本および医薬品工場の最近の動向 熊谷真也
■GDPありのままに・後編 古田土真一
■製薬プロセスシステム工学Pharma PSEの開拓 杉山弘和
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定 第3回 赤外分光法(その3)
反射測定(減衰全反射測定(ATR)法) 坂本知昭、閑林直人、福田晋一郎、赤尾賢一
■ウイルスベクターワクチンと遺伝子治療医薬品の治験製造の効率化 Priyabrata Pattnaik、 Geroge Adams
■【硬カプセル概論(第4回)】充填 長田俊治
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第6回) 永田記章
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第8回) 星野 隆
■微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第37回) 棚元憲一
■アジア-新たなバイオテクノロジーの新天地か?- Sei Murakami、(監修)川上浩司、(翻訳)三木竜介
■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性 実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント(第3回)】
ポリグリセリン系界面活性剤 小山匡子
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(15)】薬物の物性改善の実際 高橋秀依、夏苅英昭
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス-(第25回)】
ソフトウェアリスクマネジメントプロセス 宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.109) 津田重城
Study of GMP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その5) 荻原健一
製剤技術
■【製剤と粒子設計】医薬品製造プロセスにおけるシミュレーション技術の応用:粉(こな)のシミュレーション、その魅力 酒井幹夫
●行政ニュース
医療系ベンチャー振興に関する報告書
●News Topics
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◆次号予告
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