目次
ARTICLES
■AMEDにおける創薬などの支援の取り組みについて(2)PDIS 山﨑直也、井上隆弘
■寒天培地培養法の迅速化を可能にしたタイムラプス影像解析法 小川廣幸
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定(第4回)赤外分光法
(その4)反射測定(減衰全反射測定(ATR)法) 坂本知昭、閑林直人、福田晋一郎、赤尾賢一
■合理的な錠剤用結合剤の選択:材料科学とプロセスの全体像を形成する 高橋公稔、Vivian(Yunxia) Bi
■【医薬品工場の省エネ対策を考える(第2回)】
生産設備・ゾーニング・レイアウトによる省エネ対策 井戸真嗣、中村健太郎、加藤泰史、清水佳織、増田正之
■OPEX活用の実際.拠点変革(サイト・トランスフォーメーション)(第4回) 井口幸人
■【硬カプセル概論(第5回)】硬カプセル剤の製剤設計 長田俊治
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第7回) 永田記章
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第9回) 星野 隆
■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性.実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント(第4回)】
アミノ酸・ペプチド系界面活性剤 小山匡子
■日本PDA製薬学会QAQC委員会主催“GDPワークショップ”レポート
日本PDA製薬学会QAQC委員会サプライチェーンマネジメントグループ
■GMPセミナー2016開催レポート@ベトナム 田原繁広
■ISPE日本本部原薬ライフサイクルマネジメントセミナー第2弾印象記 山本奈央
■アジア-新たなバイオテクノロジーの新天地か?-
中国:生物製剤の次世代フロンティア Chris Chen、Sheng Yin、(監修)川上浩司、(翻訳)三木竜介
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(16)】ドラッグデザインの基礎知識
-ファーマコフォア、バイオアイソスター- 高橋秀依、夏苅英昭
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第26回)】
ソフトウェアリスクマネジメントプロセス 宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.110) 津田重城
INTERVIEW
■創薬・創剤人/自分にしかできないものをつくる 兵頭健治氏
REPORT
■日薬連品質委員会 第36回医薬品GQP・GMP研究会開催
■製剤機械技術学会 第26回大会開催.製剤機能の多角化と革新的製剤機械技術の融合
■バイオジャパン2016-再生医療ジャパン2016との同時開催
Study of GMP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その6) 荻原健一
■GMP調査対応のイロハ~日常業務としてのGMP管理とデータインテグリティ~
(第3回)構造設備 中川原愼也
製剤技術
■【製剤と粒子設計】肺内で自己組織化siRNA/脂質ナノ粒子を形成する吸入粉末剤の開発 奥田知将、岡本浩一
●行政ニュース
MID-NETの市販後調査等
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連、483文書、製品回収関連、ガイダンス関連
■AMEDにおける創薬などの支援の取り組みについて(2)PDIS 山﨑直也、井上隆弘
■寒天培地培養法の迅速化を可能にしたタイムラプス影像解析法 小川廣幸
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定(第4回)赤外分光法
(その4)反射測定(減衰全反射測定(ATR)法) 坂本知昭、閑林直人、福田晋一郎、赤尾賢一
■合理的な錠剤用結合剤の選択:材料科学とプロセスの全体像を形成する 高橋公稔、Vivian(Yunxia) Bi
■【医薬品工場の省エネ対策を考える(第2回)】
生産設備・ゾーニング・レイアウトによる省エネ対策 井戸真嗣、中村健太郎、加藤泰史、清水佳織、増田正之
■OPEX活用の実際.拠点変革(サイト・トランスフォーメーション)(第4回) 井口幸人
■【硬カプセル概論(第5回)】硬カプセル剤の製剤設計 長田俊治
■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門(第7回) 永田記章
■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第9回) 星野 隆
■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性.実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント(第4回)】
アミノ酸・ペプチド系界面活性剤 小山匡子
■日本PDA製薬学会QAQC委員会主催“GDPワークショップ”レポート
日本PDA製薬学会QAQC委員会サプライチェーンマネジメントグループ
■GMPセミナー2016開催レポート@ベトナム 田原繁広
■ISPE日本本部原薬ライフサイクルマネジメントセミナー第2弾印象記 山本奈央
■アジア-新たなバイオテクノロジーの新天地か?-
中国:生物製剤の次世代フロンティア Chris Chen、Sheng Yin、(監修)川上浩司、(翻訳)三木竜介
■【薬剤系研究者が使える!有機化学(16)】ドラッグデザインの基礎知識
-ファーマコフォア、バイオアイソスター- 高橋秀依、夏苅英昭
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第26回)】
ソフトウェアリスクマネジメントプロセス 宇喜多義敬
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.110) 津田重城
INTERVIEW
■創薬・創剤人/自分にしかできないものをつくる 兵頭健治氏
REPORT
■日薬連品質委員会 第36回医薬品GQP・GMP研究会開催
■製剤機械技術学会 第26回大会開催.製剤機能の多角化と革新的製剤機械技術の融合
■バイオジャパン2016-再生医療ジャパン2016との同時開催
Study of GMP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策(その6) 荻原健一
■GMP調査対応のイロハ~日常業務としてのGMP管理とデータインテグリティ~
(第3回)構造設備 中川原愼也
製剤技術
■【製剤と粒子設計】肺内で自己組織化siRNA/脂質ナノ粒子を形成する吸入粉末剤の開発 奥田知将、岡本浩一
●行政ニュース
MID-NETの市販後調査等
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連、483文書、製品回収関連、ガイダンス関連
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