ARTICLES
■データインテグリティ-GxPデータおよび記録-　　ダニエル プライス

■【医薬品製造施設のリスクベースアプローチによるキャリブレーション－ISPEメンテナンスCOP－（第１回）】
　医薬品製造施設のリスクベースによるメンテナンスとキャリブレーション　　林　庸平、松木章洋

■医療現場のニーズに対応したピノルビンR注射用の開発　　神田泰寿、辻　佳紀、神渡文浩

■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定（第５回）
　赤外分光法（その５）透過測定（KBr・KClプレート法）　　閑林直人、坂本知昭、赤尾賢一、福田晋一郎

■超高速直打の解析と評価.圧縮成形におけるスーパーフラッシュ錠の開発　　槙野　正、筒井邦彦、小根田好次

■【医薬品工場の省エネ対策を考える（第３回）】
　空調設備による省エネ対策　　伊藤公一

■ゼロからのプロジェクトマネジメント（第10回）　　星野　隆

■PIC/S時代の洗浄工程と洗浄バリデーション入門（第８回）最終回　　永田記章

■【硬カプセル概論（第６回）最終回】国際調和　　長田俊治

■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性－実例に基づく製剤化と応用特性制御のヒント－（第５回）】
　α-ゲルによる乳化の安定化　　岩田俊之

■コンビネーション製品の製造販売承認，製造管理・品質管理（GMP）ならびにヒューマンファクター試験（第１回）　　秦　武久

■クリーンルーム作業衣の歴史　　Jan Eudy、（監修）川上浩司、（翻訳）米倉　寛

■【薬剤系研究者が使える！有機化学（17）】生体内で起きている酸化・還元の化学　　高橋秀依、夏苅英昭

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■【医療機器ソフトウェア.ソフトウェアライフサイクルプロセス（第27回）】
　ソフトウェアリスクマネジメントプロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.111）　　津田重城


INTERVIEW
■創薬・創剤人／母親目線で新しい付加価値を生み出す／藤原奈穂子氏

■日本ベクトン・ディッキンソン株式会社.30年の国内製造実績－Made in Japanの微生物検査用生培地を提供し続ける－


REPORT
日本PDA製薬学会第23回年会開催.品質保証の新潮流
■日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会.出版記念シンポジウム開催
■ISPE日本本部冬季大会開催
■第８回粉末吸入剤研究会シンポジウム―DPI：製剤開発の原点―


Study of GMP
■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策（その７）　　荻原健一


製剤技術
■【製剤と粒子設計】打錠性改善のための技術開発およびPATに関する研究　　谷野忠嗣
■【製剤と粒子設計】第33回製剤と粒子設計シンポジウム印象記　　工藤洋造


●行政ニュース
ワクチン・血液製剤産業のあるべき姿について提言
●News Topics
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連、品質関連、警告書関連、483文書、査察関連、製品回収関連、規制関連