特集　口腔内崩壊錠における最新の錠剤印刷技術

■特集にあたって　　槙野　正

■①VISWILL 錠剤印刷検査システムの技術特徴について　　野上秀樹

■②錠剤印刷機におけるOD錠安定生産へ向けた取り組み　　今井友太

■③調剤現場の要望に対応した印刷技術　　内田直樹

■④IIMの特徴とOD錠印刷への取り組み　　前田直樹、松岡大輔

■⑤錠剤印刷技術の進化と口腔内崩壊錠　　今井　聖


ARTICLES
■製造設計を含む液剤のQbDアプローチ（第１回）背景編・準備編
　浅川みちる、坪井貴司、檜山行雄、松田憲治

■Quality by Designにおける規格試験の役割及び消費者危険
／生産者危険を考慮した規格設定の提案 規格の体系化とコミュニケーション／その２　　上山栄二、他

■Quality by Designの意識調査からの解析 QbDの意識調査結果（２）（第３章）　　今井昭生、他

■開発初期段階における治験原薬・治験薬の品質管理について その２（製剤の規格設定）
日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 治験薬品質プロジェクト

■「繰り返し地震に対応する建築物への制震構法の適用」について　　名取祥一

■【Pharma PSE Spotlight（第２回）】
注射剤製造におけるシングルユース・マルチユース技術の選択支援手法　　白畑春来、杉山弘和

■ホリナート錠25mg「オーハラ」の製剤設計　　藤井利文、初田泰弘、中田嘉孝、小野和人

■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定 第10回
ラマン分光法（応用例その１）　　坂本知昭、他

■バイオ原薬 ガイドライン理解とその実践（第２回）
バイオ原薬製造施設特有の構造および設備　　加藤泰史、平田　淳

■【ゼロから踏み出す！　統計的思考への入口】
医薬品品質保証で理解しておきたい統計／確率（第３回）　　脇坂盛雄

■WFIを自主管理するに至る道のり（３）　　布目　温

■【医薬品製造施設のリスクベースアプローチによるキャリブレーション（第６回）】
標準器の管理、運用　　田村　純

■微生物試験法Q＆A－現場の困った！ に答える誌上セミナー（第38回）　　輸液製剤協議会

■【薬剤系研究者が使える！有機化学（22）】
セレンディピティとベンゾジアゼピン系薬剤　　高橋秀依、夏苅英昭

■ゼロからのプロジェクトマネジメント（第15回）　　星野　隆

■第７回製剤技師認定試験 問題と解説（４）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会

■薬物送達・薬剤学に関する国際シンポジウム（ISDDPS）―歴史を越えて2017レポート　　高橋有己、兵頭健治

■ISPE日本本部「GAMP データインテグリティ実践セミナー」印象記　　蜂谷達雄

■第１回直打シンポジウム参加報告　　樋﨑雅也

■健康補助食品の販売前後規制のバランス
　Chan Lai Wah, Benjamin Tan Zhi Yang, Vimal Sachdeva, and Sia Chong Hock，
　（監修）川上浩司、（翻訳）香川智子

■新EU臨床試験規則（EU-CTR）施行Regulation（EU）No.536/2014（第９回）　　羽石達生

■【製品開発のための相図から読み解く界面活性剤の物性（第８回）】
界面を制御する物質　　山下裕司

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■医療機器開発の新しい型の提案（第３回）医療機器開発が難しい理由　　池田浩治

■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第32回）】
ソフトウェア問題解決プロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.116）　　津田重城


REPORT
■ジャパンライフサイエンスウィーク2017開催


Study of GMP
■GMP調査対応のイロハ～日常業務としてのGMP管理とデータインテグリティ～（第６回）包装表示　　中川原愼也

■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策（その12）　荻原健一


製剤技術
■【製剤と粒子設計】乳児用固形化粉ミルクの製造技術の開発　　柴田満穂

●行政ニュース
費用対効果の総合的評価のあり方
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書、483文書、警告書関連、行政関連、製品回収関連