INTERVIEW
■第８回製剤技師認定試験合格者インタビュー　　鈴木悠馬氏、中道克樹氏

ARTICLES
■医薬品製造の技術移転の留意点とさらなる人材育成
　GDPおよび一変申請時のCTD対応を考慮して　　池松康之、松本欣也

■EUの新たな治験薬のGMPガイドライン（EU-GMP 改正Annex 13）　　古田土真一

■PHARM TECH JAPAN ONLINE活用ガイド

■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価（第１回）
次世代シーケンシングとは
　　　　平澤竜太郎、飯嶋正也、井上雅晴、大下昌利、小田昌宏、菅原敬信、
　　　　時枝養之、丸山裕一、水沼恒英、村井活史

■IoT! And then…? IoTを越えて
ギンコ・マネジメント・コンサルティング白書2017　　Johannes Mader、Clemens Barkow

■若手製剤研究者必読！　単位操作から見た固形製剤（第７回）
混合　混合プロセスの基礎　　六車嘉貢

■錠剤製造技術である直打を考える⑪
　含量均一性を確保する直打用乳糖とその基本的設計　　二ノ宮光貴

■PTP基礎講座（第５回）
　材料　PVDC系材料　　安藤聖己

■米国製剤工場見学ツアー2017報告　　奥村友則

■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定（第18回）
　顕微近赤外分光法および近赤外分光イメージング　その１　　坂本知昭、合田幸広

■現場力を養う！　製薬に必要な統計知識・スキルのエッセンス（第３回）
　分散と期待値　　内田圭介

■バイオ医薬品および核酸医薬品の免疫原性　開発中止のケーススタディ　　新見伸吾

■バイオ医薬品の分析のコツ 品質評価のための基礎と応用（第８回）
タンパク質の安定性分析と安定化設計（前編）　　本田真也、宮房孝光、今村比呂志、渡邊秀樹、大石郁子

■水質評価技術 ―新たな展開― 第７回（最終回）
　ヒトiPS細胞を用いた水質安全性評価のシステム　　谷　英典

■ISPE日本本部 2017年度冬季大会レポート　　中山　洋

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■薬剤系研究者が使える！有機化学（31）
　史上初の重水素化医薬品　　高橋秀依、夏苅英昭

■医療機器開発の新しい型の提案（第12回）
　医療機器開発の環境づくりに必要なもの　　池田浩治

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.125）　　津田重城


Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第３回）
　リスクマネジメント文書　　柳澤徳雄


製剤技術
■製剤と粒子設計　第34回製剤と粒子設計シンポジウム印象記　　飯塚正男

■製剤と粒子設計　第10回標準処方研究フォーラム印象記　　吉村拓真


●行政ニュース
医薬品の条件付き早期承認制度導入
●News Topics
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連、483文書
◆次号予告