目次
■PTP基礎講座(第9回)
材料 環境対応型PTP用水系接着剤
中川潤一
■新製剤技術とエンジニアリング振興基金 海外留学研究助成金 報告書
■個別化医療に向けた機能性吸入剤 高齢者における吸入剤の体内動態
田上辰秋
■ISPE日本本部 SAM&GMP COP 第32回大会印象記
山田孝志
■現場力を養う! 製薬に必要な統計知識・スキルのエッセンス(第6回)
分析法バリデーションの真度と精度②
内田圭介
■欧州の市販後薬事規制(第5回)
GVP Module 3 ファーマコビジランス査察
野村香織
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■薬剤系研究者が使える!有機化学(35)
核酸医薬品を支える化学
高橋秀依,夏苅英昭
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.129)
津田重城
REPORT
■日本薬剤学会第33年会 患者ベネフィットに貢献するサステナブル薬剤学
■ISPE日本本部年次大会 Emerging Technology―デジタルと破壊的創造の時代―
INTERVIEW
■Nordson MEDICAL シングルユース製品のトレンドと課題
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2018年5月度,月間閲覧ランキング
ARTICLES
■高圧二酸化炭素による水不溶性高分子の相転移を利用した口腔内崩壊錠の設計
真栄田篤,伊藤佳孝
■実践 医薬品特許調査の進め方
連載の紹介
徳重大輔
■第十七改正日本薬局方.第一追補・第二追補 解説(第3回)
化学薬品各条 改正のポイント
合田幸広
■若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第11回)
特殊製剤 固体分散体の基本
保地毅彦
■再生医療 産業化の課題 再生医療等製品ビジネスの描き方(第1回)
規制の正しい理解と事業展開のリンク
足立武司
■錠剤製造技術である直打を考える⑮
直打による難溶性薬物の錠剤化について
兒玉智史
■第8回製剤技師認定試験 問題と解説(4)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第3回)
宮田直樹,田辺光男,川崎ナナ
■医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定(第22回)
赤外吸収スペクトル測定法を用いた品質試験の信頼性保証
坂本知昭,樋口祐士,福田晋一郎,赤尾賢一,合田幸広
■WFIを自主管理するに至る道のり(9)
布目 温
■シリーズ わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える
次世代バイオ医薬品製造技術研究組合:エコ・システムとして成立し得たか?
大政健史
■バイオ医薬品の分析のコツ 品質評価のための基礎と応用(第12回)
バイオ医薬品に含まれる不純物
本田真也,千賀由佳子,今村比呂志,野田尚宏,宮房孝光,渡邊秀樹
■潜在的なウイルスおよびTSEの汚染管理
―cGMPバイオ医薬品施設のためのリスクに基づいたアプローチ―
Anne Stokes,(監修)川上浩司,(翻訳)新川神奈
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(第4回)
NGSデータ解析の基礎とウイルス検出への応用
上村泰央
■ウイルスの人工合成(第2回)
菅原敬信
■ライフサイクルアプローチを意識した設備保全への取り組み
川野昌弘,北原 純
Study of GMP
■毒性学的評価による洗浄バリデーション 現状の整理と今後に向けて(第4回)
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第7回)
なぜなぜ分析と論理学(その1)
柳澤徳雄
製剤技術
■製剤と粒子設計 医薬品共結晶の製剤開発に有用なラマン分光法のツールボックス
深水啓朗
●行政ニュース
医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保
●News Topics
■World News Topics
ガイドライン関連,警告書関連
材料 環境対応型PTP用水系接着剤
中川潤一
■新製剤技術とエンジニアリング振興基金 海外留学研究助成金 報告書
■個別化医療に向けた機能性吸入剤 高齢者における吸入剤の体内動態
田上辰秋
■ISPE日本本部 SAM&GMP COP 第32回大会印象記
山田孝志
■現場力を養う! 製薬に必要な統計知識・スキルのエッセンス(第6回)
分析法バリデーションの真度と精度②
内田圭介
■欧州の市販後薬事規制(第5回)
GVP Module 3 ファーマコビジランス査察
野村香織
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■薬剤系研究者が使える!有機化学(35)
核酸医薬品を支える化学
高橋秀依,夏苅英昭
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.129)
津田重城
REPORT
■日本薬剤学会第33年会 患者ベネフィットに貢献するサステナブル薬剤学
■ISPE日本本部年次大会 Emerging Technology―デジタルと破壊的創造の時代―
INTERVIEW
■Nordson MEDICAL シングルユース製品のトレンドと課題
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2018年5月度,月間閲覧ランキング
ARTICLES
■高圧二酸化炭素による水不溶性高分子の相転移を利用した口腔内崩壊錠の設計
真栄田篤,伊藤佳孝
■実践 医薬品特許調査の進め方
連載の紹介
徳重大輔
■第十七改正日本薬局方.第一追補・第二追補 解説(第3回)
化学薬品各条 改正のポイント
合田幸広
■若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第11回)
特殊製剤 固体分散体の基本
保地毅彦
■再生医療 産業化の課題 再生医療等製品ビジネスの描き方(第1回)
規制の正しい理解と事業展開のリンク
足立武司
■錠剤製造技術である直打を考える⑮
直打による難溶性薬物の錠剤化について
兒玉智史
■第8回製剤技師認定試験 問題と解説(4)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第3回)
宮田直樹,田辺光男,川崎ナナ
■医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定(第22回)
赤外吸収スペクトル測定法を用いた品質試験の信頼性保証
坂本知昭,樋口祐士,福田晋一郎,赤尾賢一,合田幸広
■WFIを自主管理するに至る道のり(9)
布目 温
■シリーズ わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える
次世代バイオ医薬品製造技術研究組合:エコ・システムとして成立し得たか?
大政健史
■バイオ医薬品の分析のコツ 品質評価のための基礎と応用(第12回)
バイオ医薬品に含まれる不純物
本田真也,千賀由佳子,今村比呂志,野田尚宏,宮房孝光,渡邊秀樹
■潜在的なウイルスおよびTSEの汚染管理
―cGMPバイオ医薬品施設のためのリスクに基づいたアプローチ―
Anne Stokes,(監修)川上浩司,(翻訳)新川神奈
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(第4回)
NGSデータ解析の基礎とウイルス検出への応用
上村泰央
■ウイルスの人工合成(第2回)
菅原敬信
■ライフサイクルアプローチを意識した設備保全への取り組み
川野昌弘,北原 純
Study of GMP
■毒性学的評価による洗浄バリデーション 現状の整理と今後に向けて(第4回)
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第7回)
なぜなぜ分析と論理学(その1)
柳澤徳雄
製剤技術
■製剤と粒子設計 医薬品共結晶の製剤開発に有用なラマン分光法のツールボックス
深水啓朗
●行政ニュース
医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保
●News Topics
■World News Topics
ガイドライン関連,警告書関連
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