PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.34 No.13 (2018年10月01日発売)

じほう
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(第6回)
 受託試験機関PathoQuest社の取り組み
築山美奈
■臨床試験の研究立ち上げにおける改善および継続
Craig Morgan,(監修)川上...
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    Vol.34 No.13 (2018年10月01日発売)
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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)の商品詳細

  • 出版社名:じほう
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月1日
  • サイズ:A4変形判
製剤技術と品質管理の専門情報誌
ひとつの薬が世に出て、大きく成長する背景には、実に多くの人々の知恵と努力が必要です。本誌は、有効、安全で高品質の薬剤を創剤するための製剤開発、処方設計、包装設計、製造工程開発、品質管理という医薬品の開発から製造までの製剤技術をテーマに、これに関連するICH、GMPを中心とする国内外のレギュレーション情報・行政情報も取り込んで企画・編集している、わが国唯一の専門誌です。

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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.34 No.13 (2018年10月01日発売) の目次

■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(第6回)
 受託試験機関PathoQuest社の取り組み
築山美奈
■臨床試験の研究立ち上げにおける改善および継続
Craig Morgan,(監修)川上浩司,(翻訳)石井正将
■実践 医薬品特許調査の進め方(第4回)
 製法特許編(前編)
徳重大輔
■再生医療 産業化の課題 再生医療等製品ビジネスの描き方(第4回)
 臨床試験開始までのアプローチ―品質試験
足立武司
■現場力を養う! 製薬に必要な統計知識・スキルのエッセンス(第9回)
 ガイドライン・局方と統計①
内田圭介
■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第6回)
川崎ナナ,内田恵理子,田辺光男,宮田直樹
■薬剤系研究者が使える!有機化学(38)
 ADC:抗体-薬物複合体
高橋秀依,夏苅英昭
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.132)
津田重城
INTERVIEW
■レギュラトリーサイエンスは決心するための科学 
益山光一氏
■質の高い医療実現のために製薬企業の開発力に期待 
本田あきこ氏
■連続生産の成功にはアカデミアと製薬企業のコラボが重要
Martin Warman Consultancy社のMatin Warman氏に聞く

REPORT
■日本分析機器工業会/日本科学機器協会 JASIS 2018開催

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2018年8月度,月間閲覧ランキング

ARTICLES
■第十七改正日本薬局方.第一追補・第二追補 解説(第5回)
 理化学試験法 改正のポイント
加藤くみ子
■第9回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■「固体医薬品の物性評価 第2版」の紹介
米持悦生
■Quality by Designに基づく製品品質に優れた二層OD錠の設計
寺下敬次郎,橋爪隆秀,田尻隆志,住友 薫
■PIC/S Guideline Annex 1 改訂案への日本からの提出意見(その2)
佐々木次雄
■ライフサイエンス産業のグローバル拠点として発展するアイルランド
ロバート・ネスター
■錠剤製造技術である直打を考える⑱
 MEGGLEにおける直接打錠の発展と,日本での費用対効果と技術革新への貢献
Dr. Franz K. Penz,横溝 純
■若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第14回)
 造粒 古くて新しい連続生産技術~ロール圧縮による乾式造粒~
鵜野澤一臣
■医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定(第25回)
 低波数ラマン分光法
坂本知昭,樋口祐士,福田晋一郎,赤尾賢一,合田幸広
■PTP基礎講座(第10回)
 規格 PTP用材料規格の基礎と現状(後編)
三浦秀雄,吉田八郎
■非蒸留法によるWFI製造の普及には(2)
布目 温
■シリーズ わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える
 バイオ医薬品ダウンストリームクロマトグラフィープロセスの効率化
吉本則子,山本修一

Study of GMP
■毒性学的評価による洗浄バリデーション 現状の整理と今後に向けて(第7回)
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第10回)
 FMEA(その1)~failure modeとは何か?
柳澤徳雄

製剤技術
■製剤と粒子設計 ナノ粒子の細胞膜透過現象の分子動力学解析
仲村英也
■製剤と粒子設計 粒子加工技術分科会 平成30年度 第2回見学・講演会(製剤と粒子設計部会 2018年度第3回見学・講演会)印象記/沢井製薬株式会社 三田西工場
錠 寛樹

●行政ニュース
高齢者の医薬品適正使用の指針
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics
ガイドライン関連,品質関連,警告書関連,483文書
◆次号予告

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