■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価（第６回）
　受託試験機関PathoQuest社の取り組み
築山美奈
■臨床試験の研究立ち上げにおける改善および継続
Craig Morgan，（監修）川上浩司，（翻訳）石井正将
■実践 医薬品特許調査の進め方（第４回）
　製法特許編（前編）
徳重大輔
■再生医療 産業化の課題 再生医療等製品ビジネスの描き方（第４回）
　臨床試験開始までのアプローチ―品質試験
足立武司
■現場力を養う！　製薬に必要な統計知識・スキルのエッセンス（第９回）
　ガイドライン・局方と統計①
内田圭介
■薬の名前　続：ステムを知れば薬がわかる（第６回）
川崎ナナ，内田恵理子，田辺光男，宮田直樹
■薬剤系研究者が使える！有機化学（38）
　ADC：抗体－薬物複合体
高橋秀依，夏苅英昭
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.132）
津田重城
INTERVIEW
■レギュラトリーサイエンスは決心するための科学　
益山光一氏
■質の高い医療実現のために製薬企業の開発力に期待　
本田あきこ氏
■連続生産の成功にはアカデミアと製薬企業のコラボが重要
Martin Warman Consultancy社のMatin Warman氏に聞く

REPORT
■日本分析機器工業会／日本科学機器協会 JASIS 2018開催

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2018年８月度，月間閲覧ランキング

ARTICLES
■第十七改正日本薬局方.第一追補・第二追補　解説（第５回）
　理化学試験法　改正のポイント
加藤くみ子
■第９回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■「固体医薬品の物性評価 第２版」の紹介
米持悦生
■Quality by Designに基づく製品品質に優れた二層OD錠の設計
寺下敬次郎，橋爪隆秀，田尻隆志，住友　薫
■PIC/S Guideline Annex 1 改訂案への日本からの提出意見（その２）
佐々木次雄
■ライフサイエンス産業のグローバル拠点として発展するアイルランド
ロバート・ネスター
■錠剤製造技術である直打を考える⑱
　MEGGLEにおける直接打錠の発展と，日本での費用対効果と技術革新への貢献
Dr. Franz K. Penz，横溝　純
■若手製剤研究者必読！　単位操作から見た固形製剤（第14回）
　造粒　古くて新しい連続生産技術～ロール圧縮による乾式造粒～
鵜野澤一臣
■医薬品開発，品質・製造工程管理における分光測定（第25回）
　低波数ラマン分光法
坂本知昭，樋口祐士，福田晋一郎，赤尾賢一，合田幸広
■PTP基礎講座（第10回）
　規格　PTP用材料規格の基礎と現状（後編）
三浦秀雄，吉田八郎
■非蒸留法によるWFI製造の普及には（2）
布目　温
■シリーズ わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える
　バイオ医薬品ダウンストリームクロマトグラフィープロセスの効率化
吉本則子，山本修一

Study of GMP
■毒性学的評価による洗浄バリデーション　現状の整理と今後に向けて（第７回）
島　一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第10回）
　FMEA（その１）～failure modeとは何か？
柳澤徳雄

製剤技術
■製剤と粒子設計　ナノ粒子の細胞膜透過現象の分子動力学解析
仲村英也
■製剤と粒子設計　粒子加工技術分科会 平成30年度 第２回見学・講演会（製剤と粒子設計部会 2018年度第３回見学・講演会）印象記／沢井製薬株式会社 三田西工場
錠　寛樹

●行政ニュース
高齢者の医薬品適正使用の指針
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics
ガイドライン関連，品質関連，警告書関連，483文書
◆次号予告