■第９回製剤技師認定試験 問題と解説（４）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定（第30回）
　フーリエ変換型赤外分光光度計による遠赤外領域の測定事例
樋口祐士、坂本知昭、福田晋一郎、 赤尾賢一、 合田幸広
■実践 医薬品特許調査の進め方（第11回）
　製剤特許（無効資料調査・後編）
徳重大輔
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■欧州の市販後薬事規制（第９回）
　GVP Module 5　リスク管理体制：リスク管理計画書（RMP）（３）
野村香織
■薬剤系研究者が使える！有機化学（45）
　薬物代謝を有機化学で考える
高橋秀依、夏苅英昭
■薬の名前　続：ステムを知れば薬がわかる（第13回）
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.139）
津田重城

INTERVIEW
■全国に先駆けてGMP適合性調査の期間短縮 －人材育成にも注力－ 山口県健康福祉部薬務課
■構造改革を通じてFIPの影響力をさらに拡大へ －地域のニーズを取り込み、グローバル規模の事業展開へ－ 女性初CEOのキャサリン ダガン氏に聞く
■医薬品の化学構造や薬物動態などの科学的視点をアカデミック・ディテーリングへ
カナダ・ブリティッシュコロンビア州Provincial Academic Detailing（PAD）Service・ナウマン テリン氏、熊本大学薬学部・山本美智子氏

REPORT
■ファームテクジャパンセミナー 医薬品安全対策を巡るグローバル潮流
■CPhI JAPAN 2019開催 多様な製品と情報が集まる場として約20、000人が来場

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年３月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー　2019年３月度 閲覧ランキング

ARTICLES
■第17改正（追補）薬局方に伴う新しい製剤試験法
長田俊治
■溶出試験判定法の統計的考察と合否判定基準について（第１回）
　判定法２を用いる場合
福田晃久
■シリーズ わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える
バイオ生産戦略とNext Generation Factory
第２回：バイオ生産設備ポートフォリオ
久保庭　均
■今さら聞けない「QbDって何？」（第４回）－医薬品品質保証のパラダイムシフト－
岡崎公哉
■医薬品工場の設計とトレンド（第４回）
バイオ医薬品工場の設計とトレンド
加藤泰史
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題（第７回）
清浄区域の消毒要件
佐々木次雄
■連続直打法による口腔内崩壊錠の設計・製造に関する研究
寺下敬次郎、富田陽介、小高一慶、長門琢也
Study of GMP
■無通告を含む査察への準備および対応（第１回）
　無通告査察の事前準備の内容
山﨑龍一
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第17回）
　FMEAを用いた場合のリスクマネジメントの実際（その１）
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】数値シミュレーションを利用した吸入粉末剤の設計と服薬支援
門田和紀
■【製剤と粒子設計】Trends in continuous manufacturing of pharmaceutical drug products
Peter Kleinebudde
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 平成30年度 第4回見学・講演会（製剤と粒子設計部会 2019年度第１回見学・講演会）印象記／生晃栄養薬品株式会社
伊藤与詩乃

その他
●行政ニュース
薬剤師・薬局のあり方に関する薬機法等制度改正取りまとめ

●News Topics

■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連