PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.35 No.10 (2019年08月01日発売)

じほう
■臨床試験参加者のグローバルテーマの特定
 ―治験医薬品の使用経験―
Esther Sadler-Williams、Kristen DeVit、Chie Igushi、Lynn Wang、Samantha Carmichael、Nova Getz、and Ken Getz、(監修)川上浩司、...
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    Vol.35 No.10 (2019年08月01日発売)
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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)の商品詳細

  • 出版社名:じほう
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月1日
  • サイズ:A4変形判
製剤技術と品質管理の専門情報誌
ひとつの薬が世に出て、大きく成長する背景には、実に多くの人々の知恵と努力が必要です。本誌は、有効、安全で高品質の薬剤を創剤するための製剤開発、処方設計、包装設計、製造工程開発、品質管理という医薬品の開発から製造までの製剤技術をテーマに、これに関連するICH、GMPを中心とする国内外のレギュレーション情報・行政情報も取り込んで企画・編集している、わが国唯一の専門誌です。

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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.35 No.10 (2019年08月01日発売) の目次

■臨床試験参加者のグローバルテーマの特定
 ―治験医薬品の使用経験―
Esther Sadler-Williams、Kristen DeVit、Chie Igushi、Lynn Wang、Samantha Carmichael、Nova Getz、and Ken Getz、(監修)川上浩司、(翻訳)山口沙織
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題(第10回)
 まだ無菌試験を行いますか?
佐々木次雄
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(番外編2)
 2019 PDA Virus Safety Forum参加報告
河野 健
■企業経営と知的財産(第14回)
 知的財産における最近の動向
宇佐見弘文
■薬剤系研究者が使える!有機化学(48)〔最終回〕
 なんで低分子じゃダメなんだろう?
高橋秀依、夏苅英昭
■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第16回)
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.142)
津田重城

INTERVIEW
■JASIS 2019、「未来発見。」をテーマに9月4~6日、幕張で開催
WebExpo 2019でリアル+バーチャルに情報発信

REPORT
■インターフェックスWeek2019 来場者数は42,000名超え,セミナー受講者も15,000名超えの活況

PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介(サクラミル原薬を題材に)
-原薬プロセス開発における重要品質特性(CQA)、重要プロセスパラメータ
(CPP)及び重要原料特性(CMA)の特定に向けた作業プロセスの提案(Part1)-
今井昭生、川島忠史、雲林秀樹、杉浦 大、長遠裕介、横山 誠
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来(第2回)
 再生医療製品の安全性と有効性 畠賢一郎氏×嶽北和宏氏
■無菌医薬品の製造に関する欧州ガイドライン
佐々木次雄
■凍結乾燥技術セミナー参加記
川崎英典

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第20回)
 FMEAの実際および評価結果の適切性の確認
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】非晶質固体分散体の物理安定性および過飽和溶解の科学
川上亘作

その他
●行政ニュース
医薬分業の今後のあり方

●News Topics

●New PRODUCTS

■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連

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