目次
■核酸医薬品の創出に向けた産官学の取り組み(第2回)
糖部架橋型人工核酸の開発と核酸医薬創製への道
小比賀 聡、佐藤秀昭
■生命とは何か?
生命・病気・死の新しい人間モデル ―人工知能とバイオエレクトロニック医学の研究者たちの挑戦(その1)
ハンス ロウエンバーガー、(訳)木村 豪
■世界のGMPトレンドとそれをリードする無菌医薬品製造最新技術の追究
~2019 ISPE Aseptic Conferenceに参加して~
竹田智治、永井 兼
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題(第13回)
培地充填試験(プロセスシミュレーション)
佐々木次雄
■今さら聞けない「QbDって何?」(第9回)
医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
■若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第18回)
粒子コーティング 粒子コーティングが製造に与える影響
福田誠人
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第17回技術講演会参加レポート
■連続生産のための包括的な管理戦略
Christine M.V. Moore、 Thomas Garcia、 Douglas B. Hausner、 and Inna Ben-Anat(監修)川上浩司、(翻訳)國富悠司
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.145)
津田重城
REPORT
■第10回富山県GMP講演会 GMP省令改正とデータインテグリティ
■東京理科大学医療薬学教育研究支援センター レギュラトリーサイエンス研修講座 医薬品等品質コース開催
INTERVIEW
■創薬・創剤人 核酸医薬品の開発促進に向けて~規制整備の観点から~ 吉田徳幸氏
ベンチャー企業 INTERVIEW
■TAK-Circulator株式会社 核酸医薬品でステロイド抵抗性難治重症喘息薬の開発を目指す
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年9月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2019年9月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■側方噴霧法による精密微細造粒
彭 瀟波、侯 代松、馬 俊、増田義典
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来(第4回)
ハートシートに学ぶ、再生医療等製品の製造と販売(2/2)
鮫島 正氏×嶽北和宏氏
■進め!! 医療薬学研究(第1回)
社会に貢献する医療薬学研究の推進~未来の患者さんのために~
寺田智祐
■医薬品PDE設定のための調整係数F3(投与期間補正)に関する提案
堀之内彰、松永伸一郎、橋本清弘、山浦勇二、加藤伸明、長谷川知之、小崎雅人、鈴木 睦、福島麻子、恒成一郎、茂木寛幸、團野信子
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第23回)
コンテクストの歪みの発見法と是正法
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】経口ゼリー剤の新形態―ドライゼリーの開発―
垣野由佳理
その他
●行政ニュース
植込み型医療機器のMR安全性対応
●News Topics
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連
糖部架橋型人工核酸の開発と核酸医薬創製への道
小比賀 聡、佐藤秀昭
■生命とは何か?
生命・病気・死の新しい人間モデル ―人工知能とバイオエレクトロニック医学の研究者たちの挑戦(その1)
ハンス ロウエンバーガー、(訳)木村 豪
■世界のGMPトレンドとそれをリードする無菌医薬品製造最新技術の追究
~2019 ISPE Aseptic Conferenceに参加して~
竹田智治、永井 兼
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題(第13回)
培地充填試験(プロセスシミュレーション)
佐々木次雄
■今さら聞けない「QbDって何?」(第9回)
医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
■若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第18回)
粒子コーティング 粒子コーティングが製造に与える影響
福田誠人
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第17回技術講演会参加レポート
■連続生産のための包括的な管理戦略
Christine M.V. Moore、 Thomas Garcia、 Douglas B. Hausner、 and Inna Ben-Anat(監修)川上浩司、(翻訳)國富悠司
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.145)
津田重城
REPORT
■第10回富山県GMP講演会 GMP省令改正とデータインテグリティ
■東京理科大学医療薬学教育研究支援センター レギュラトリーサイエンス研修講座 医薬品等品質コース開催
INTERVIEW
■創薬・創剤人 核酸医薬品の開発促進に向けて~規制整備の観点から~ 吉田徳幸氏
ベンチャー企業 INTERVIEW
■TAK-Circulator株式会社 核酸医薬品でステロイド抵抗性難治重症喘息薬の開発を目指す
PHARM TECH JAPAN ONLINE
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■側方噴霧法による精密微細造粒
彭 瀟波、侯 代松、馬 俊、増田義典
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来(第4回)
ハートシートに学ぶ、再生医療等製品の製造と販売(2/2)
鮫島 正氏×嶽北和宏氏
■進め!! 医療薬学研究(第1回)
社会に貢献する医療薬学研究の推進~未来の患者さんのために~
寺田智祐
■医薬品PDE設定のための調整係数F3(投与期間補正)に関する提案
堀之内彰、松永伸一郎、橋本清弘、山浦勇二、加藤伸明、長谷川知之、小崎雅人、鈴木 睦、福島麻子、恒成一郎、茂木寛幸、團野信子
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第23回)
コンテクストの歪みの発見法と是正法
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】経口ゼリー剤の新形態―ドライゼリーの開発―
垣野由佳理
その他
●行政ニュース
植込み型医療機器のMR安全性対応
●News Topics
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連
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