REPORT
■山口東京理科大学・山口県製薬工業協会
　包括連携協定を締結、GMPカレッジ開講へ
■桂化学株式会社 高薬理活性原薬製造設備が稼働へ
　－CDMOとしてニッチ領域、少量多品種に対応－
■立命館大学総合科学技術研究機構 創薬科学研究センター
　製剤技術研究コンソーシアム 2019年度 第３回研究会開催

INTERVIEW
■Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
創薬ソリューションプロバイダーとして存在感を示す
■日本CMO協会技術・人材育成委員会
技術者の資質向上でCMO業界の発展に寄与

ベンチャー企業 INTERVIEW
■株式会社JUNTEN BIO
　日本発の細胞治療で世界の医療に貢献へ

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年12月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPANバックナンバー2019年12月度、閲覧ランキング

第６回 インターフェックスWeek 大阪
■第６回 インターフェックスWeek 大阪
■第６回 再生医療EXPO 大阪
■［セミナー演者に聞く］
・洗浄バリデーションに対する実践的な取り組み～課題と対策～　
宮嶋勝春 氏
・医薬品開発におけるQbDアプローチ 今さら聞けない「QbDって何?」　
岡崎公哉 氏
・バイオ医薬品連続生産の実用化に向けた最新の開発状況と課題　
川瀬琢央 氏
・シミュレーションとAIの融合による創薬プロセスの効率化 ～LINCの挑戦～　
本間光貴 氏

ARTICLES
■データインテグリティ対応のポイント～実践例から学ぶ～
大戸　篤、川北敏夫
■バイオ医薬品のCMC薬事担当者養成～基礎をおさえ、一歩進んだ次世代CMC薬事へ～（第１回）
　バイオ医薬品開発を取り巻く環境変化と今後の展望
李　仁義
■医薬品の物性評価　Q&A　質問募集　日本薬剤学会物性FG
■固形医薬品製剤の連続生産プロセスの実現・推進を目指して
竹内洋文
■【対談】嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第７回）
　細胞加工製品における品質の考え方（2/3）
佐藤陽治氏×嶽北和宏氏
■セルバンクの“clonality”について考える（第１回）
築山美奈、菅原敬信
■核酸医薬品の創出に向けた産官学の取り組み（第４回）
　アンチセンス・モルフォリノ核酸医薬品の特徴と研究動向
青木吉嗣、武田伸一
■進め!!　医療薬学研究（第４回）
　臨床で遭遇する問題点を端緒とするリバース・トランスレーショナル研究
本間　雅、苅谷嘉顕、鈴木洋史
■今さら聞けない「QbDって何？」（第12回）医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
■USP-NF Onlineの導入に際して
武田日出夫
■ISPE 日本本部 医薬品品質システム（PQS）セミナー印象記
宮野理恵
■欧州の市販後薬事規制（第13回）
　GVP Module 9　シグナル管理
野村香織
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.148）
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第26回）リスクを下げるためのOJT
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】D-マンニトール直接打錠用賦形剤 グラニュトールR
田内郁男

●行政ニュース
再生医療等安全性確保法見直しへ

●News Topics

■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連