REPORT
■GDP研究班が成果報告会を開催 業界のニーズを把握し、ガイドラインのさらなる普及と浸透へ

ベンチャー企業 INTERVIEW
■株式会社Epsilon Molecular Engineering 分子エンジニア力で新規抗体創薬
■サスメド株式会社 ICTで労働集約的な業務を効率化

CPhI開催
■原薬、製剤、バイオなど過去最大７つのテーマで開催

原薬・添加剤特集
①バルサルタン、ラニチジンのニトロソアミン混入問題について
四方田千佳子
②【若手製剤研究者必読！単位操作から見た固形製剤（第19回）】
OD錠に使用される添加剤のこれまでの変遷
竹内洋文、竹内淑子
③FDAドラフトガイダンス「ドラッグマスターファイル」の要点
服部宗孝
④超高速直打の解析と評価－添加剤特性と含量均一性－
槙野　正

PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
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寶田哲仁、櫻井信豪
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日本薬剤学会物性FG
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菅原敬信
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第８回）
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■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価（番外編３）
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三浦昌朋
■アミロイドPETを活用したアルツハイマー治療薬の開発
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■「冷たいWFI」は製造できるのか？（その１）
　～日本でのRO/UFによるWFI製造経過とあわせて～
布目　温
■生命とは何か？生命・病気・死の新しい人間モデル―人工知能とバイオエレクトロニック医学の研究者たちの挑戦（その４）最終回
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■ISPE 日本本部 2019年度冬季大会レポート
清水佳織
■医薬品の開発、登録、製品化、およびライフサイクルの迅速化 CMC講座 第２部
Christopher J. Potter、 PhD、 Huimin Yuan、 Nina S. Cauchon、 PhD、 RAC、 Liuquan Lucy Chang、 Derek Blaettler、 Daniel W. Kim、 PharmD、 Peter G. Millili、 PhD、 Gregory Mazzola、 Terrance Ocheltree、 PhD、 RPh、 Stephen M. Tyler、 Geraldine Taber、 PhD、 and Timothy J. Watson
（監修）川上浩司、（翻訳）野田雅裕
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.149）
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第27回）
　クラスルームトレーニングトレーナー
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】第12回 標準処方研究フォーラム印象記
鈴木拓麻

●News Topics

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ガイドライン関連、品質関連、警告書関連