●特集　GDP対応と適正な医薬品流通に向けて

～医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究 厚生労働行政推進調査事業成果報告会より～
①2019年度日本版GDPガイドラインに関するアンケート調査結果
松本欣也
②医薬品適正流通（GDP）ガイドライン質疑応答（追加）
浅木幸造
③倉庫および車両・コンテナの温度モニタリングと温度マッピング手法（参考情報）
大野高史

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ARTICLES
■医薬品の物性評価　Q&A　質問募集
日本薬剤学会物性FG
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理（その１）
　リスクマネジメントプロセス
谷　壽一、木村俊彦、尾池泰英
■日本製薬工業協会GMP部会におけるデータインテグリティに係わる取り組み（その２）
藤江　宏、大河内一宏
■無菌医薬品製造におけるフィルター完全性試験のデータインテグリティ対応（第１回）
　データインテグリティの基礎とFDA査察指摘
望月　清、志村靖二、谷山浩將
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第11回）
　キムリアに学ぶ再生医療等製品開発（3/3）
嶽北和宏氏×弦巻好恵氏
■無菌医薬品包装の完全性評価および漏れ試験法（第４回）
　気体の漏れと透過の基本的考え方
吉田　肇
■封じ込め設備の運用に関するいくつかの話題
　～PIC/S査察官用備忘録およびUSP＜800＞の視点から～（第５回）
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■今さら聞けない「QbDって何？」（第17回）
　医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
■科学とリスクに基づくクリーニングバリデーション（第３回）
　健康に基づく曝露限度値（HBEL）の設定に関するASTM E3219スタンダードガイドの概要－21世紀のクリーニングバリデーションシリーズの一部
Andrew Walsh、白木澤　治
■第10回製剤技師認定試験 問題と解説（５）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■核酸医薬品の創出に向けた産官学の取り組み（第10回）
　核酸医薬品の品質評価について
伊藤浩介
■進め!!　医療薬学研究（第10回）
　薬剤師が主体となって実施した多施設無作為化比較試験
鈴木賢一
■「冷たいWFI」は製造できるのか？（その２）
　～冷たいWFI懸念を払拭する提案～
布目　温
■終業後のクリーンルームにおける風量の削減
Allan Hart、（監修）川上浩司、（翻訳）李　開理
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.154）
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第32回）
　トレーニングについてのまとめ
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】粒子ボンディング技術を用いた機能性粒子の設計とその応用
内藤牧男、小澤隆弘、近藤　光

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