目次
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2020年8月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2020年8月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■EMAから製薬用水の品質に関するガイドライン発出
佐々木次雄
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理(その2)
リスクアセスメント① ~リスクの特定 調査方法~
谷 壽一、木村俊彦、片山庸平
■新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)(第1回)
コロナウイルス概説
菅原敬信、川俣 治、吉成河法吏
■無菌医薬品製造におけるフィルター完全性試験のデータインテグリティ対応(第3回)〔最終回〕
フィルター完全性試験のデータインテグリティ対応例
望月 清、志村靖二、谷山浩將、高木光治
■無菌医薬品包装の完全性評価および漏れ試験法(第6回)
透過に関する考え方と測定法
吉田 肇
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(第11回)
感染リスクのあるウイルスの選択的な検出
平澤竜太郎、河野 健
■核酸医薬品の創出に向けた産官学の取り組み(第12回)〔最終回〕
RNAを標的とする核酸医薬品のオフターゲット効果の予測・評価法
吉田徳幸、井上貴雄
■封じ込め設備の運用に関するいくつかの話題
~PIC/S査察官用備忘録およびUSP<800>の視点から~(第7回)〔最終回〕
島 一己
■Pharma PSE Spotlight(第12回)
無菌製剤製造における除染プロセスとスケジューリングの統合設計
藪田啓奨、杉山弘和
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-3
特定の酵素阻害薬を定義する新しいステム-1「-becestat」、「-castat」、「-dustat」、「-elestat」、「-gacestat」など
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■企業経営と知的財産(第16回)
知的財産における最近の動向
宇佐見弘文
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.156)
津田重城
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第34回)
ヒューマンエラーに至る長い道のりの準備
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】熱測定から切り拓く創薬技術開発
長門石曉、中木戸誠、黒田大祐、津本浩平
●News Topics
■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連
■2020年8月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■EMAから製薬用水の品質に関するガイドライン発出
佐々木次雄
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
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リスクアセスメント① ~リスクの特定 調査方法~
谷 壽一、木村俊彦、片山庸平
■新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)(第1回)
コロナウイルス概説
菅原敬信、川俣 治、吉成河法吏
■無菌医薬品製造におけるフィルター完全性試験のデータインテグリティ対応(第3回)〔最終回〕
フィルター完全性試験のデータインテグリティ対応例
望月 清、志村靖二、谷山浩將、高木光治
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透過に関する考え方と測定法
吉田 肇
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感染リスクのあるウイルスの選択的な検出
平澤竜太郎、河野 健
■核酸医薬品の創出に向けた産官学の取り組み(第12回)〔最終回〕
RNAを標的とする核酸医薬品のオフターゲット効果の予測・評価法
吉田徳幸、井上貴雄
■封じ込め設備の運用に関するいくつかの話題
~PIC/S査察官用備忘録およびUSP<800>の視点から~(第7回)〔最終回〕
島 一己
■Pharma PSE Spotlight(第12回)
無菌製剤製造における除染プロセスとスケジューリングの統合設計
藪田啓奨、杉山弘和
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-3
特定の酵素阻害薬を定義する新しいステム-1「-becestat」、「-castat」、「-dustat」、「-elestat」、「-gacestat」など
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■企業経営と知的財産(第16回)
知的財産における最近の動向
宇佐見弘文
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.156)
津田重城
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■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第34回)
ヒューマンエラーに至る長い道のりの準備
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製剤技術
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