JASIS
■最先端化学・分析システム＆ソリューション展“JASIS 2020”

●特集　インターフェックスWeek 東京

■インターフェックスWeek 東京
■専門技術セミナーの見どころ
██ セミナー演者に聞く
①【同時開催展セミナー】原薬製造におけるスケール変更に関わるスケール依存因子
中村　純氏
②細胞製造性を加味したヒト細胞加工製品の安定製造に向けた新たな取り組み
紀ノ岡正博氏
③バイオ原薬の新規多品目生産プラントの紹介
上野誠二氏

REPORT
■第47回・2020年度GMP事例研究会

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2020年９月度、月間閲覧ランキング

ARTICLES
■抗体医薬品 最近の製剤処方を比較する（第１回）
凝集体に関する添付文書上の記載
佐久間　陽
■無菌医薬品包装の完全性評価および漏れ試験法（第７回）
　孔を拡散により通過する気体量の解析
平田真央、北條　勤、猪股　順
■医薬品の物性評価　Q＆A
　固体分散体の処方検討前の溶解性予測法は？
日本薬剤学会物性FG
■PTP基礎講座（第23回）
　機械　パウチのヒートシール　Ⅰ．パウチ性能とヒートシール強さ
大須賀　弘
■科学とリスクに基づくクリーニングバリデーション（第４回）
　共有施設において製品の交叉汚染リスクを評価するためのHBELに基づいた尺度
Andrew Walsh、白木澤　治
■細胞由来製品およびATMPにおけるウイルス汚染
Dr. Andy Bailey、（翻訳）浦野浩行
■GEA社製連続直打システムについて
嶋多剛介
■デジタル設計とオペレーションへのシステムに基づいたアプローチ
Robert H. Peeling, CEng, FIChemE, Charles M. Gordon, PhD, Martin R. Edwards, PhD, John A. Henderson, CChem, PhD, and Sean K. Bermingham, PhD、（監修）川上浩司、（翻訳）平賀顕一
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.157）
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第35回）
　誤差の範囲？
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】多成分情報の比較による品質評価法
　～品質工学の方法を用いた波形パターンの簡易的解析方法～
矢野耕也

●News Topics

■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連