INTERVIEW
■日本CMO協会設立10年を迎え、さらなる活動強化へ
日本CMO協会会長　竹内二三雄氏

ベンチャー企業 INTERVIEW
■官学の経験を活かしたバイオベンチャー 株式会社Hyperion Drug Discovery

PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■規格・基準設定に向けた標準的ラマンスペクトル取得のための分析条件の最適化アプローチ（第１回）
　エストラジオール類の例
坂本知昭、樋口祐士、福田晋一郎、赤尾賢一
■医薬品の物性評価　Q&A 結晶転移の有無を検証する手法は？
日本薬剤学会物性FG
■口腔内崩壊錠の設計に役立つ打錠障害の発生と抑制方法
槙野　正
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理（その３）
　リスクアセスメント② ～リスクの特定 管理基準値の目的と根拠～
谷　壽一、木村俊彦、片山庸平
■無菌医薬品包装の完全性評価および漏れ試験法（第８回）
　医薬品包装の欠陥を通過できる微粒子のサイズについて
柘植英哉
■PTP基礎講座（第24回）
　機械　パウチのヒートシール　Ⅱ．ヒートシール条件の解析
大須賀　弘
■FDA承認前査察成功の報告
山本陽一、黒田敦札
■バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質が品質に及ぼす影響の観点で問題となったケーススタディ
新見伸吾
■新型コロナウイルス（SARS-CoV-２）（第２回）
　SARS-CoV-2ワクチン
菅原敬信、川俣　治、吉成河法吏
■クリックケミストリーを活用した生体内での放射性医薬品の最終合成
　―Pretargeted Radioimmunotherapy（PRIT）の活用―
矢野恒夫
■フォーラム富山「創薬」第52回研究会印象記
大貫義則
■第1-3段階における継続的プロセス検証：デザインスペースとモンテカルロ法を用いた多変量データモデリング
Zuwei Jin、（監修）川上浩司、（翻訳）迫田和典
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.158）
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第36回）統計への準備
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】膜透過試験およびフロースルーセル法溶出試験に基づく難溶性薬物のin vitro経口製剤吸収予測システム（PA-FTC system）
堀内健佑、妹尾遼太郎、松浦聡予
■【製剤と粒子設計】ナノファイバーを利用した薬物治療につながる放出制御製剤の開発を目指して
近藤　啓

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■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連

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