目次
REPORT
■インターフェックスWeek 2020
新型コロナ禍での開催で20,000名近くが来場 セミナーでは多様な情報発信が
■澁谷工業株式会社 RM森本工場
自動化技術+GMP対応の無菌化技術で再生医療システムの生産拠点へ
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2020年11月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2020年11月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■医薬品中のニトロソアミン類のリスク評価とその試験法
~定量限界0.03ppmへの挑戦~
岩井武樹、柿沼誠、吉田将勇、福井隆広、長尾恭子
■医薬品の物性評価 Q&A 簡便な固体分散体の溶解度測定法を教えてください
日本薬剤学会物性FG
■無菌医薬品製造における環境モニタリングと介入作業(その1)
リスクに基づく環境モニタリングの提案
松田宗智、加藤俊介、水竹大悟、尾山 大、望月 清
■医薬品のクオリティ・バイ・デザイン開発による新薬の審査期間および品質への影響
梶原英司、神里春樹、鹿野真弓
■新型コロナウイルス禍におけるGMPとGDPの課題
小山靖人
■抗体医薬品 最近の製剤処方を比較する(第2回)
添加物組成に関する添付文書上の記載
佐久間 陽
■注射剤のプレフィルドシリンジ製剤への切替えにおける課題と実践的ソリューション
Vincenza Pironti, PhD., Madhu Raghunathan, Roman Hlodan
■バイオアッセイ・統計のエッセンス(第1回)平行線モデルと分散分析①
内田圭介
■新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)(第3回)SARS-CoV-2検査方法・診断薬
川俣 治、吉成河法吏、菅原敬信
■PTP基礎講座(第25回)
機械 パウチのヒートシール Ⅲ.効率的なシール条件設定
大須賀 弘
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-4
特定の酵素阻害薬を定義する新しいステム-2
「-parstat」、「-polstat」、「-telstat」、「-tristat」、「-xestat」など
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.159)
津田重城
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第37回)統計への準備
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】ナノテクノロジーを基盤とする医薬品の微粒子製剤化技術
市川秀喜
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連
■インターフェックスWeek 2020
新型コロナ禍での開催で20,000名近くが来場 セミナーでは多様な情報発信が
■澁谷工業株式会社 RM森本工場
自動化技術+GMP対応の無菌化技術で再生医療システムの生産拠点へ
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2020年11月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2020年11月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■医薬品中のニトロソアミン類のリスク評価とその試験法
~定量限界0.03ppmへの挑戦~
岩井武樹、柿沼誠、吉田将勇、福井隆広、長尾恭子
■医薬品の物性評価 Q&A 簡便な固体分散体の溶解度測定法を教えてください
日本薬剤学会物性FG
■無菌医薬品製造における環境モニタリングと介入作業(その1)
リスクに基づく環境モニタリングの提案
松田宗智、加藤俊介、水竹大悟、尾山 大、望月 清
■医薬品のクオリティ・バイ・デザイン開発による新薬の審査期間および品質への影響
梶原英司、神里春樹、鹿野真弓
■新型コロナウイルス禍におけるGMPとGDPの課題
小山靖人
■抗体医薬品 最近の製剤処方を比較する(第2回)
添加物組成に関する添付文書上の記載
佐久間 陽
■注射剤のプレフィルドシリンジ製剤への切替えにおける課題と実践的ソリューション
Vincenza Pironti, PhD., Madhu Raghunathan, Roman Hlodan
■バイオアッセイ・統計のエッセンス(第1回)平行線モデルと分散分析①
内田圭介
■新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)(第3回)SARS-CoV-2検査方法・診断薬
川俣 治、吉成河法吏、菅原敬信
■PTP基礎講座(第25回)
機械 パウチのヒートシール Ⅲ.効率的なシール条件設定
大須賀 弘
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-4
特定の酵素阻害薬を定義する新しいステム-2
「-parstat」、「-polstat」、「-telstat」、「-tristat」、「-xestat」など
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.159)
津田重城
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第37回)統計への準備
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】ナノテクノロジーを基盤とする医薬品の微粒子製剤化技術
市川秀喜
●News Topics
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■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連
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