目次
INTERVIEW
■日本薬剤学会新会長に聞く コロナ禍での新しい学会運営を模索
千葉大学大学院薬学研究院製剤工学研究室教授 森部久仁一氏
REPORT
■シオノギファーマ株式会社 製剤紛失・落薬防止に新たな提案 -患者、製薬企業にWin-Winのアルミブリスター包装を開発-
■日本PDA製薬学会 第27回年会 「信頼確保 ~体制整備と文化醸成~」をテーマにオンライン開催
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2020年12月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2020年12月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■施設における新型コロナウイルス感染症対策 技術とポイント
~いまできる対策と中長期的な対策の方針・計画づくり~
杉内章浩
■医薬品の物性評価 Q&A
スクリーニングに用いる固体分散体調製の留意点は?
日本薬剤学会物性FG
■新規モダリティへの応用を踏まえたバイオ医薬品製造技術の最新動向
岡村元義、岡入梨沙
■オーバーキルを斬る
James Agalloco
■連続生産実現に向けたキャリブレーションフリー手法の理論と実装
柴山翔二郎、船津公人
■無菌医薬品製造における環境モニタリングと介入作業(その2)
培地充填試験に取り込むべき介入作業 リスクベース手法の提案
水竹大悟、松田宗智、尾山 大、加藤俊介、望月 清
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理(その4)
リスクアセスメント③ ~リスク分析 昆虫類の発生、侵入の原因究明~
谷 壽一、木村俊彦、尾池泰英
■Pharma PSE Spotlight(第13回)
ヒトiPS細胞の緩慢凍結プロセスにおける冷却温度プロファイルのモデルベースト評価
林 勇佑、杉山弘和
■Quality by Designに基づく乾式造粒法の高含量製剤設計
寺下敬次郎、小高一慶、牛島悠太、平田健二、松井 航
■PTP基礎講座(第26回)
機械 PTP包装機における連続成形の特徴
干場良和
■新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)(第4回)
治療薬(前編)
吉成河法吏、川俣 治、菅原敬信
■バイオ医薬品のCMC薬事担当者養成 ~基礎をおさえ、一歩進んだ次世代CMC薬事へ~(第5回)
バイオ医薬品の承認申請資料CTDの品質パートの記載(2)原薬パートの作成
李 仁義
■バイオアッセイ・統計のエッセンス(第2回)
平行線モデル② 相対力価と試験成立条件
内田圭介
■技術トレンド:デジタル化への移行
Scott Fotheringham、(監修)川上浩司、(翻訳)遠藤功二
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.160)
津田重城
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第38回)
管理図とその判定
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】乾式コーティング装置ノビルタによる粒子設計新製剤技術
安田真人
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連
■日本薬剤学会新会長に聞く コロナ禍での新しい学会運営を模索
千葉大学大学院薬学研究院製剤工学研究室教授 森部久仁一氏
REPORT
■シオノギファーマ株式会社 製剤紛失・落薬防止に新たな提案 -患者、製薬企業にWin-Winのアルミブリスター包装を開発-
■日本PDA製薬学会 第27回年会 「信頼確保 ~体制整備と文化醸成~」をテーマにオンライン開催
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ARTICLES
■施設における新型コロナウイルス感染症対策 技術とポイント
~いまできる対策と中長期的な対策の方針・計画づくり~
杉内章浩
■医薬品の物性評価 Q&A
スクリーニングに用いる固体分散体調製の留意点は?
日本薬剤学会物性FG
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岡村元義、岡入梨沙
■オーバーキルを斬る
James Agalloco
■連続生産実現に向けたキャリブレーションフリー手法の理論と実装
柴山翔二郎、船津公人
■無菌医薬品製造における環境モニタリングと介入作業(その2)
培地充填試験に取り込むべき介入作業 リスクベース手法の提案
水竹大悟、松田宗智、尾山 大、加藤俊介、望月 清
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リスクアセスメント③ ~リスク分析 昆虫類の発生、侵入の原因究明~
谷 壽一、木村俊彦、尾池泰英
■Pharma PSE Spotlight(第13回)
ヒトiPS細胞の緩慢凍結プロセスにおける冷却温度プロファイルのモデルベースト評価
林 勇佑、杉山弘和
■Quality by Designに基づく乾式造粒法の高含量製剤設計
寺下敬次郎、小高一慶、牛島悠太、平田健二、松井 航
■PTP基礎講座(第26回)
機械 PTP包装機における連続成形の特徴
干場良和
■新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)(第4回)
治療薬(前編)
吉成河法吏、川俣 治、菅原敬信
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バイオ医薬品の承認申請資料CTDの品質パートの記載(2)原薬パートの作成
李 仁義
■バイオアッセイ・統計のエッセンス(第2回)
平行線モデル② 相対力価と試験成立条件
内田圭介
■技術トレンド:デジタル化への移行
Scott Fotheringham、(監修)川上浩司、(翻訳)遠藤功二
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.160)
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Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第38回)
管理図とその判定
柳澤徳雄
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