●特集　製薬企業における新型コロナウイルス感染防止対策

①総論　新型コロナウイルスを知る
竹前　等、水谷哲也
②COVID-19パンデミックの教訓
倉林　昭、上野誠二
③シオノギファーマ株式会社における感染防止対策事例
上杉明久
④新型コロナウイルスの汚染防止に関する医薬品製造管理マニュアル（案）の作成指針〔その１〕　
編集部

INTERVIEW
■経営者は改正GMP省令で求めるPQSを実践し、クオリティカルチャーの醸成に取り組むべき　
東京理科大学教授・櫻井信豪氏

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ARTICLES
■クオリティカルチャーとは　製薬協GMP部会の取り組み〔後編〕
藤江　宏、澤田克彦、西　由香、譲原光利、矢田いく代
■医薬品の物性評価　Q&A　質問募集
日本薬剤学会物性FG
■座談会
　海外留学を経験して－若手研究者が語る新しい視点での研究生活のすすめ
松並研作氏、岡本侑子氏、田上辰秋氏、植田圭祐氏、竹内洋文氏
■製薬メーカーにおける原薬調達の課題と取り組み
村嶋康平
■ゲル化膨潤物質を適用した新規苦味マスキング技術「EasyⅡ（R）」の開発
　～ソリフェナシンコハク酸塩OD錠「ニプロ」の製剤設計～
井實　慎、内田享弘
■溶出率不適合による自主回収の防止を目指した粒子設計・粒子加工
　－石臼式解砕整粒機・スーパーマスコロイダーPH型による乾式直打－
坂本　浩
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
　製薬業界におけるデジタルトランスフォーメーション
　－創薬現場におけるAI、ビッグデータ活用事例－
青島　健
■医薬品連続生産の管理手法としての多変量統計的プロセス管理（MSPC）の適用
大石卓弥、長門琢也
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第13回）
　再生医療産業発展のための組織論 第２回
紀ノ岡正博氏×嶽北和宏氏
■第11回製剤技師認定試験 問題と解説（３）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■PTP基礎講座（第29回）
　品質　PTPに収容された固形剤の安定性
三浦秀雄
■バイオアッセイ・統計のエッセンス（第４回）
　平行線モデル④ ブロックの効果、欠損値の代替
内田圭介
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.163）
津田重城

Study of GMP
■続 毒性学的評価による洗浄バリデーション PIC/S HBEL Q&Aと最近の査察官用備忘録（第３回）
島　一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第41回）
　管理図についての補足
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】ヒト口腔内を想定した口腔内崩壊錠の味マスキング効果評価法
片山　剛

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