INTERVIEW
■将来のパンデミックへの備え　国産ワクチンの生産体制の構築に向けた挑戦
第一三共株式会社　丹澤　亨 氏
■CMC研究に特化したCDMOビジネスを展開 ―原薬の「駆け込み寺」として注目が集まる
桂化学株式会社　桂良太郎氏

REPORT
■株式会社日本触媒
　中分子受託製造開発事業を本格始動
■PLCM研究会
　第15回シンポジウム開催

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ARTICLES
■日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会 DI対応実践セミナー（第３回）
　「監査証跡レビュー」のポイント
櫻井國幸、前田　豊、永田久雄、橋本勝弘、普天間竜治、阿部いくみ、杉浦明子
■医薬品の物性評価Q&A　質問募集
日本薬剤学会物性FG
■ISPE Facilities of the Future（FOF）成果報告シリーズ
　－その１（分析管理分科会編）－ 連続生産の実装化に向けた取り組み（後編）
野口哲郎、寺田　敬、伏見伸介、内田和宏、松田嘉弘

■リスクマネジメントの視点からの防虫管理（その９）
　リスクコントロール① ～昆虫類の侵入と発生を低減させるための防除手段～
谷　壽一、木村俊彦、片山庸平
■Pharma PSE Spotlight（第14回）
　生産性と品質を考慮したヒトiPS細胞向け充填・凍結・解凍プロセスのハイブリッドモデルベースト設計
林　勇佑、杉山弘和
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
　デジタル医療の開発 〜SaMDとしての治療用アプリ開発および臨床試験の効率化〜
市川太祐
■PTP基礎講座（第36回）
　品質　PIC/Sを踏まえたPTP設備の適格性評価
天野　靖
■第12回製剤技師認定試験 問題と解説（２）（基礎編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■α-galが付加した糖鎖を有する抗体医薬品による抗α-gal IgE抗体を介した過敏症反応の誘導
新見伸吾、李　仁義
■ISPE日本本部 2021年度冬季大会レポート
五十嵐　力
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.173）
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第51回）
　改正GMP省令におけるQRMインフラの整備④
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】製剤開発・臨床開発を高質化する経口吸収予測研究
上林　敦

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ガイダンス・品質関連
警告書関連　
山岡尚志