●特集　医薬品製造アウトソーシング

①INTERVIEW 日本CMO協会 発足から現状までの道のり、そしてさらなる飛躍に向けて
②バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向
岡入梨沙、岡村元義
③製造委託の際に知っておきたい核酸医薬の特性
　―品質と安全性評価面を中心に
川上純司

JASIS 2022
■JASIS 2022が９月７～９日、幕張メッセで開催
　ライフサイエンス分野のセミナーを大幅拡充、JASIS スクエアも新設

REPORT
■インターフェックスWeek 2022開催
製剤・製造領域もDX進む、新技術と事例が多数紹介
■日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 2022年度 再生医療等製品GCTP研修講座を開催
　－日本の再生医療活性化に向けて製造技術・品質管理の確立に挑む
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第19回技術講演会をハイブリッドで開催

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2022年７月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2022年７月度、閲覧ランキング

ARTICLES
■グローバル薬事規制の新たな展開 ～ICMRA～
中島宣雅

■第12回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■医薬品添加剤GMP自主基準2022
櫻井信豪
■バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）に向けた現状と課題（第３回）〔最終回〕
　バイオ医薬品CMC研究開発におけるDigitizationおよびDigitalizationに関する事例紹介
末友裕行、柴田寛子、髙垣香菜、山口祐希、叶井正樹、本山賢人、江連　徹、西風隆司、早川禎宏、大澤賢太郎、桂　真治、中子真由美、馬場一彦、丸吉京介、三原和敏、湯村恭平、日向昌司、原園　景、鳥巣哲生、内山　進、石井明子
■Pharma PSE Spotlight（第16回）
　モノクローナル抗体製造のサステイナビリティ評価と設計への応用
天沢逸里、Badr Sara、杉山弘和
■－誰でもできる・はじめての細胞培養－（第５回）
　培養細胞を入手する際の注意点
古江美保
■抗体医薬品のFcグリコシル化が生物活性、PK及び安定性に及ぼす影響（第２回）
新見伸吾、李　仁義
■医薬品等の研究開発のススメ（第４回）
　製造販売承認申請に向けて－もう一度、確認すること
東京新薬株式会社／TPC
■PTP基礎講座（第40回）誤飲問題
久保田　清
■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第57回）
　改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑩
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】気流による分離・除去に基づく単一粒子－固体壁面間の付着に関する一考察
後藤邦彰

●News Topics

■World News Topics