INTERVIEW
■日本から世界へ さらなる情報発信に期待
　PDA国際本部・Richard Johnson氏、Glenn E. Wright氏に聞く
■グループ会社との生産体制を一体化、生産能力の大幅アップに成功
　沢井製薬株式会社 取締役常務執行役員 生産本部長 木村元彦氏
■SAWAI HARMOTECH（R）で高付加価値ジェネリック創製へ
　沢井製薬株式会社 取締役常務執行役員 研究開発本部長 横田祥士氏

REPORT
■第49回・2022年度GMP事例研究会
　医薬品品質保証のグローバル対応と製造業者管理の新展開
■一般財団法人 静岡県生活科学検査センター 藤枝検査所
　急増する受入試験、安定性試験の試験依頼に迅速・正確に対応
■「卓上錠剤製造工場」をパウレックと共同開発
　東京大学 大学院工学系研究科化学システム工学専攻 教授 杉山弘和氏
■プレフィルドシリンジセミナー2022 開催
■JASIS 2022開催
　最新機器・技術の展示、注目トピックスの講演多数

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2022年９月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2022年９月度、閲覧ランキング

ARTICLES
■EMPQを通した新しい環境モニタリングプログラムの策定ツール紹介と導入報告
七澤敦士、有吉栄作
■BIとBBを用いた滅菌条件の設定 滅菌プロセス効率（SPE）とTsalの考え方（第１回）
　121℃における湿熱滅菌
髙橋　治、高野　剛、金井宏彰、木村　登、田中和義、城之内幸宏、齋藤　篤、谷口昌志、木村　豊、山下高広
■OD錠用コプロセス添加剤の直打連続生産システムへの適用
楢崎美也
■－誰でもできる・はじめての細胞培養－ 第７回
眠りから覚めよ、細胞たち
古江美保
■医薬品等の研究開発のススメ 第６回
QC、QA、監査 ―信頼性の根拠資料となるために
東京新薬株式会社／TPC
■PTP基礎講座 第41回
取出しやすさ（前編）
久保田　清
■医薬品等開発情報 遺伝子治療用品等編
第３回 2022年６月～８月
東京新薬株式会社／TPC
█製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■PIC/S 査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止備忘録」PI 043：Part 1
ハザードアセスメント ②
島　一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第59回）
改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑫
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】
ゲル化膨潤物質を適用した新規苦味制御技術「EasyⅡ（R）」の開発
井實　慎

●News Topics

■World News Topics