INTERVIEW
■継続したGMP教育・評価が重要
　―トラストファーマテックの品質管理部門の強化も図る
沢井製薬株式会社 取締役常務執行役員 生産本部長 木村元彦氏

REPORT
■GMP省令の要点や調査での指摘事例を共有　日薬連品質委員会、第41回医薬品GQP・GMP研究会を開催
■第29回日本PDA製薬学会年会開催　先進的な信頼確保～使用者リスクの低減にむけて～
■第12回富山県GMP講演会　改正GMP省令下で製薬企業が達成すべき課題とその具体的な対応
■山口県が産学公連携で「GMPカレッジ」を展開 ―山口東京理科大学薬学部の学生が医薬品製造を体験
■第23回製剤機械技術シンポジウム開催　メインテーマは「SDGs視点からの未来の製剤技術」

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ARTICLES
■直接打錠法による製剤化のための造粒・コーティング操作による薬物球形顆粒の設計とその評価
寺下敬次郎
■Pharma PSE Spotlight（第17回）
　間葉系幹細胞の動的・確率論的デザインスペース決定手法
廣納敬太、A. Udugama Isuru、林　勇佑、杉山弘和
■BIとBBを用いた滅菌条件の設定 滅菌プロセス効率（SPE）とTSALの考え方（第３回）
　滅菌剤曝露工程以外での微生物殺滅効果 エチレンオキサイド滅菌の例
髙橋　治、高野　剛、金井宏彰、木村　登、田中和義、城之内幸宏、齋藤　篤、谷口昌志、木村　豊、山下高広

■医薬品添加剤GMP自主基準2022の解説（第２回）
櫻井信豪、長江晴男、武田豊彦、中島秀久、蛭田　修、美濃屋雅宏、庄司和壽、今井良則
■PTP基礎講座（第43回）偽造防止
西尾　宏
■－誰でもできる・はじめての細胞培養－（第９回）
　培養カレンダーを作る
古江美保
■医薬品等の研究開発のススメ（第８回）
　企業治験と医師主導治験－治験準備から開始まで－
東京新薬株式会社／TPC
■植物還元無機元素体（RIE）の生体への有効活用
　－植物RIEによる化学物質の使用減少－
中山栄基
■医薬品等開発情報 核酸医薬編
　第４回【最終回】2022年８月～10月
東京新薬株式会社／TPC
■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■PIC/S査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止備忘録」PI043：Part 1
　ハザードアセスメント④
島　一己

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第61回）
　改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑭
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 2022年度第２回見学・講演会
（製剤と粒子設計部会2022年度第２回見学・講演会）印象記／シオノギファーマ株式会社摂津工場
李　鑫鵬

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