PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.07 (発売日2023年06月01日) 表紙
  • 雑誌:PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)
  • 出版社:じほう
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月1日
  • サイズ:A4変形判
  • 参考価格:2,200円
PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.07 (発売日2023年06月01日) 表紙
  • 雑誌:PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)
  • 出版社:じほう
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月1日
  • サイズ:A4変形判
  • 参考価格:2,200円

PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.07 (発売日2023年06月01日)

じほう
●特集 データインテグリティへの取り組みと改正GMP省令
①改正GMP省令とData Integrity
宮田 悠
②製薬企業の製造現場でのDIの取り組み
藤井達也
③医薬品製造におけるコンピュータ化システム活用のパラ...

PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.07 (発売日2023年06月01日)

じほう
●特集 データインテグリティへの取り組みと改正GMP省令
①改正GMP省令とData Integrity
宮田 悠
②製薬企業の製造現場でのDIの取り組み
藤井達也
③医薬品製造におけるコンピュータ化システム活用のパラ...

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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.07 (発売日2023年06月01日) の目次

●特集 データインテグリティへの取り組みと改正GMP省令
①改正GMP省令とData Integrity
宮田 悠
②製薬企業の製造現場でのDIの取り組み
藤井達也
③医薬品製造におけるコンピュータ化システム活用のパラダイムシフトと信頼性保証
蛭田 修

INTERVIEW
■PDA 細胞及び遺伝子医薬討論会を7月に開催
 「グローバルな再生医療等製品の製造・品質管理技術を学んでほしい」プログラム委員の池松靖人氏に聞く

REPORT
■協和キリン Q-TOWER竣工式講演会 進化を続けるGMP
■CPHI Japan 2023(国際医薬品開発展)開催
 国内外から2万人が来場、コロナ禍前の盛況取り戻す
■くすりの富山県で初開催!
 インターフェックス カンファレンス富山2023

PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■マスターファイル関連業務を円滑に進めるためのコツ(第2回)
 MFの申請および届出における留意事項
佐藤弘敏
■コラム「好きだけじゃだめなんだ」
大島陽介
■ユーシービージャパン埼玉工場オペレーショナル・エクセレンス(OE)
 -7年間のOE活動変遷と振り返り 2016年~2023年-【前編】
井口幸人
■岩城製薬佐倉工場 高薬理活性溶液注射剤ラインを新設~2023年夏に稼働~
山本文也、福田誠人、小嶋美穂

■BioPhorumの紹介 BioPhorumのこれまでの歩み
BioPhorum
■DDSをはじめとした機能性製剤に学ぶ(第3回)
 RNAi治療薬ブトリシランの開発
田中和美、久保貴弘、鎌倉 稔
■国内核酸医薬品CDMOの最新動向(第5回)
 シンクレスト株式会社のCDMO機能について
徐 鵬宇
■バイオ医薬品製造における新規フィルター型クロマトグラフィーデバイス技術とプロセス開発での留意点
畑山勝浩
■医薬品等の研究開発のススメ(第13回)【最終回】
 医師主導治験の実践例(5)-治験開始から事業化に向けて-
東京新薬株式会社/TPC
■医薬品添加剤GMP監査基準2022の解説(第7回)
櫻井信豪、長江晴男、中島秀久、蛭田 修、美濃屋雅宏、庄司和壽、今井良則、森 克彦
■誰でもできる・はじめての細胞培養(第13回)
 細胞増殖曲線を書く
古江美保
■PTP基礎講座(第47回)
 PTP用アルミ箔のバーコード印刷
田口順章
■第13回製剤技師認定試験問題と解説(5)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■GAMP(R)コンセプトの機械学習への適用
Eric Staib, Tomos Gwyn Williams, PhD, and Siôn Wyn[監修]川上浩司、[翻訳]安納崇之
■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■PIC/S査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止備忘録」PI043:Part 2 技術的な措置-装置および設備の設計⑨
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第66回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑲
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】脂肪酸を媒体として利用した共結晶の形成
下山裕介、巽 由奈

●News Topics

■World News Topics

PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)の内容

  • 出版社:じほう
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月1日
  • サイズ:A4変形判
製剤技術と品質管理の専門情報誌
ひとつの薬が世に出て、大きく成長する背景には、実に多くの人々の知恵と努力が必要です。本誌は、有効、安全で高品質の薬剤を創剤するための製剤開発、処方設計、包装設計、製造工程開発、品質管理という医薬品の開発から製造までの製剤技術をテーマに、これに関連するICH、GMPを中心とする国内外のレギュレーション情報・行政情報も取り込んで企画・編集している、わが国唯一の専門誌です。

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Vol.26 No.4 (2010年04月01日発売)
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