●特集　医薬品製造におけるアウトソーシングの最新動向
①製造・品質管理業務のアウトソーシングとその留意事項
髙橋正史
②中外製薬の品質保証面におけるCMOマネジメントの考え方と手法
末永卓也、塚崎　匡
③バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向
岡入梨沙、岡村元義

JASIS 2023
■JASIS 2023が９月６～８日、幕張メッセで開催
　“Come Touch JASIS”、分析のソリューションをリアルに体感できる場へ

REPORT
■インターフェックス Week東京 2023
　28,000名が来場、海外から過去最多の15の国と地域が出展
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第20回技術講演会開催
■日本核酸医薬学会
　第８回年会 参加者1,000名超の過去最大規模で盛況に開催

PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■ジェネリック医薬品製造に関する課題と留意点　その１
鈴木裕介
■アジアを知る －医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い－
（第１回）台湾
小山辰也

■規格試験・工程管理試験法としてのラマン分光法設定における技術的要件記載のあり方に関する考察（その１）
坂本知昭、阿波君枝、板倉由佳利、大島大樹、小野多佳子、木村迪子、小松一聖、
中西敏和、長田優希、野﨑祐介、松本成永、山本貢史
■品質リスクマネジメントを取り入れたMinimalApproach：カプセル剤開発事例（コモンカプセル）
大河内一宏
■DDSおよび機能性製剤に学ぶ（第５回）
　2型糖尿病治療剤経口GLP-1受容体作動薬セマグルチド（遺伝子組換え）：リベルサス錠の開発
宮坂恒太
■マスターファイル関連業務を円滑に進めるためのコツ（第５回）〔最終回〕
　医療用医薬品の承認審査から見たMFの課題
加藤雄大
■遺伝子細胞製剤の製造が医療および製造業にもたらしたimpactとはどのようなものか（第２回）
　遺伝子細胞治療製品：CAR-T細胞製剤の製造、品質管理
藤本　聡、村上真史、久保雄昭、川真田　伸
■OELの設定と運用における留意点
上野恵理子、松永伸一郎
■抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良（第２回）
新見伸吾、李　仁義
■新製剤技術とエンジニアリング振興基金海外留学研究助成金報告書
　高速撹拌造粒機を用いた乾式非晶質化・造粒手法の開発
近藤啓太
■－誰でもできる・はじめての細胞培養－（第16回）
　コンタミしないための７か条
古江美保
■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■PIC/S査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止」備忘録PI043：Part 3 運用管理的な措置⑫
島　一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第69回）
　議論を混乱させる方法
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】生分解性インジェクタブルポリマーを使用したドラッグデリバリー
大矢裕一、能﨑優太


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