PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.14 (発売日2023年12月01日) 表紙
  • 雑誌:PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)
  • 出版社:じほう
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月1日
  • サイズ:A4変形判
  • 参考価格:2,200円
PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.14 (発売日2023年12月01日) 表紙
  • 雑誌:PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)
  • 出版社:じほう
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月1日
  • サイズ:A4変形判
  • 参考価格:2,200円

PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.14 (発売日2023年12月01日)

じほう
INTERVIEW

■武田薬品工業株式会社
 サプライチェーンにおける品質情報等を可視化 ~外部委託業務の品質確保体制強化へ

REPORT
■第2回GMPラウンドテーブル会議開催
 規制当局と製薬企業担当者がフ...

PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.14 (発売日2023年12月01日)

じほう
INTERVIEW

■武田薬品工業株式会社
 サプライチェーンにおける品質情報等を可視化 ~外部委託業務の品質確保体制強化へ

REPORT
■第2回GMPラウンドテーブル会議開催
 規制当局と製薬企業担当者がフ...

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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.39 No.14 (発売日2023年12月01日) の目次

INTERVIEW

■武田薬品工業株式会社
 サプライチェーンにおける品質情報等を可視化 ~外部委託業務の品質確保体制強化へ

REPORT
■第2回GMPラウンドテーブル会議開催
 規制当局と製薬企業担当者がフラットな立場で意見交換できる貴重な機会
■医薬品・食品品質保証支援センター
 2023年度香菊セミナー開催、品質文化の醸成に向けたヒントを探る
■製剤機械技術学会第33回大会開催
 ~製剤機械技術と温故知新をテーマに
■富士製薬工業株式会社
 高薬理活性シリンジ製剤の受託製造に注力へ ~PIC/S Annex1に基づくリスクベースアプローチを適用した最新ラインが稼働~
■BioJapan 2023開催
■ACD/Labs・富士通 キーオピニオンリーダーズワークショップ開催

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ARTICLES
■注射剤製造に用いるシングルユースシステム、包装資材および投与システム由来浸出物の評価・管理
山口貴宏、大室詳悟、牧浦利信、秋本嘉宏、藤井貴輝、倉嶋 誉、真下 全
肥田木道生、谷口 弘、齋藤裕史、山本克彦、竹之内芳斉、星 悠司
■グローバル展開に向けた品質保証体制の構築(前編)
 協和キリンOneGlobal QMSの導入によるグローバル品質保証体制の確立
伊藤正紀
■品質リスクマネジメントを取り入れたMinimal Approach:口腔内崩壊錠開発事例(コモンOD錠)
大河内一宏
■遺伝子細胞製剤の製造が医療および製造業にもたらしたimpactとはどのようなものか(第5回)
 遺伝子細胞治療製品の品質管理 ~原材料から製品まで~
藤本 聡、鹿村真之、久保雄昭、川真田 伸
■参加報告:2023 PDA Virus Conference ~Virus Safety in the Era of ICH Q5A(R2)~
平澤竜太郎、本郷智子、井上隆昌、森 ゆうこ
■抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良(第5回)【最終回】
新見伸吾、李 仁義
■アジアを知る -医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い-
 第4回 マレーシア
勝川宏美
■-誰でもできる・はじめての細胞培養-(第19回)
 無血清培地に使用する基礎培地
古江美保
■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■PIC/S 査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止」備忘録PI043:Part 3
 運用管理的な措置⑮
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第72回)
 トレーニングと「好子」/「嫌子」
柳澤徳雄

製剤と粒子設計
■【製剤と粒子設計】新機構を用いた滴下凍結乾燥顆粒の製造システム
松井 航

●News Topics

■World News Topics

●総目次

PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)の内容

  • 出版社:じほう
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月1日
  • サイズ:A4変形判
製剤技術と品質管理の専門情報誌
ひとつの薬が世に出て、大きく成長する背景には、実に多くの人々の知恵と努力が必要です。本誌は、有効、安全で高品質の薬剤を創剤するための製剤開発、処方設計、包装設計、製造工程開発、品質管理という医薬品の開発から製造までの製剤技術をテーマに、これに関連するICH、GMPを中心とする国内外のレギュレーション情報・行政情報も取り込んで企画・編集している、わが国唯一の専門誌です。

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Vol.26 No.4 (2010年04月01日発売)
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