●特集　データインテグリティ～課題を知り対応を探る

①ペーパーベースからデジタルへ：データインテグリティ強化のためのLIMS活用法
柳澤徳雄、上山貴之、松岡遼子、荒木澄江、島田賢太郎
②協和キリンにおけるデータインテグリティに対する取り組み
　－高崎工場におけるデータインテグリティ活動における考え方－
藤本和也
③データインテグリティに関するコンサルティングの一例
　～現在の運用上の課題や対応策～
荻原健一

REPORT
■日本薬剤学会第39年会開催　DXが薬剤学に与える影響
■PDA、レギュラトリーサイエンス財団、無菌医薬品GMP研修講座開催
■ISPE年次大会開催　グローバル時代と日本の目指すべき未来
■医薬物流、2024年問題の現状と今後 ～新規参入物流事業者の動きも

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ARTICLES
■AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ
　－AIを用いた製造販売承認書と指図書等との相違確認の評価－
畠山大祐、黒木美奈子、永野礼隆、蛭田　修
■患者の薬剤費負担軽減と新技術を活用した産業としての「複雑な後発医薬品」の役割
伊豆津健一、間宮弘晃
■奈良県薬務・衛生課によるGMP指導の取り組み
橋本明日香
■知っておきたい　エンドトキシンTOPICS（第１回）
　エンドトキシンに関する最近の話題
室井正志

■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第１回）
　一般試験法2.54　pH測定法
安定性試験研究会
■連載　創薬・創剤・イノベーションを加速する連携
　“創薬よろず相談所”をめざす東京薬科大学創薬エコシステム
石原比呂之
■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み（第２回）〔後編〕
吉成友宏、正野泰士、山岡　克、中島武史、小阪勇士、八幡実希
■医薬品製造におけるDXの推進
日本PDA製薬学会 関西勉強会 デジタルトランスフォーメーション（DX）グループ
■バイオ医薬品等のウイルス安全性の新時代に向けた国際動向
本郷智子、井上隆昌、内田雄吾、上村泰央、小田昌宏、加藤大詞、川俣　治
平澤竜太郎、森　ゆうこ
■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ
　医薬品　医薬品の安全性薬理試験の最近動向
諫田泰成、川岸裕幸
　医薬品　医薬品開発と承認審査におけるモデリング＆シミュレーションの活用
　感染症領域の医薬品の事例
永井尚美
　化学物質　化学物質のインビトロ発達神経毒性試験
諫田泰成
　化学物質　水道水質基準の逐次改正
小林憲弘
■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第７回）
　ナノファイバーで紡ぐバイオ・医療材料の新展開
藤田　聡
■ペプチド医薬品CDMOの最新動向（第１回）
　ペプチスターという会社「ペプチドおよび核酸製造で日本から世界へ」
國谷亮介、海野淳奈
■第14回製剤技師認定試験問題と解説（６）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第79回）
　トレーニングについての再確認（7）～モチベーションの維持～
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】
　凍結によって誘起するタンパク質・ナノ粒子の凝集とその機能的応用を考える
中川究也

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