特集　医薬品の開発・製造・分析におけるアウトソーシングの最新動向

①バイオ医薬品・新モダリティの開発・製造および品質試験をアウトソーシングする場合に押さえておきたいポイント
岡村元義、岡入梨沙、野坂江美
②モダリティ別医薬品市場の今後とCDMO業界の動向
吉富志保
③インドにおける医薬品開発製造受託の現状
上池あつ子

JASIS 2024
■「未来発見の場」へJASIS2024開催
　日本薬局方、結晶多形などライフサイエンス分野セミナーを大幅拡充

INTERVIEW
日本最大級のバイオメディカルクラスター神戸医療産業都市のオープンイノベーション
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構

REPORT
■LINK-J、イベント開催
　製薬企業５社が進めるオープンイノベーションを紹介
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会
　第21回技術講演会を京都で開催

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2024年７月度、月間閲覧ランキング
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PHARM TECH JAPAN 創刊40周年記念インタビュー「わたしとPTJ」
■東京理科大学 教授　櫻井信豪 氏
■大阪大学大学院 招聘教授　佐々木次雄 氏
■岐阜薬科大学 名誉教授　竹内洋文 氏
■京都大学高等研究院物質－細胞統合システム拠点 特任教授　橋田充 氏
■国立医薬品食品衛生研究所 客員研究員　檜山行雄 氏

ARTICLES
■第十八改正日本薬局方 第二追補 解説
齋藤嘉朗、前川彦一郎
■Quality Cultureと品質マネジメントの成熟に向けて データインテグリティのための効果的なGMP教育訓練
杉浦　大、末國達也、富田千尋、横田麻衣子、那須初美、後藤輝宏、小山健太、菅　繁紀、
川北敏夫、飯盛淳平

■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み 第４回〔前編〕
吉成友宏、中島武史、小阪勇士、八幡実希、中田　寛
■知っておきたい　エンドトキシンTOPICS 第３回〔最終回〕
　組換えC因子及び組換えカスケード試薬を用いたエンドトキシン試験法の動向
菊池　裕、益田多満喜、鈴木雅人、秋好淳子、小田俊男、福地大樹、杉本花菜子
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第３回）
　一般試験法2.24 紫外可視吸光度測定法
安定性試験研究会
■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第９回）
　AI×ビッグデータを活用した創薬のアプローチ
高橋俊哉
■新規治療を可能にした医療製品（第６回）
　セルセラピー製剤の国内製造ラインの新設および工程、品質の設計と管理
水上清太郎
■ペプチド医薬品CDMOの最新動向（第３回）
　神戸天然物化学におけるペプチド事業の取り組み
川島浩之、桑原秀和、濱田真輔、岡本　到、下田平宏
■バイオ医薬品の安定化に使用されるポリソルベート20及びポリソルベート80の酵素及び酸化による分解とその軽減（第２回）
新見伸吾、李　仁義
■連載　創薬・創剤・イノベーションを加速する連携
　「くすりのシリコンバレーＴＯＹＡＭＡ」創造コンソーシアムにおける産学官連携の取組み
「くすりのシリコンバレーＴＯＹＡＭＡ」創造コンソーシアム運営事務局
■直打連続生産システムにおける滑沢化
槙野　正、伏見伸介
■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ 医薬品 品質が確保された医薬品の安定供給
松濵万貴、宮崎生子
■ISPE日本本部 SAM＆GMP COP 第36回大会印象記
板井幸博、小西拓実
■治癒をもたらす治療を届ける：自家細胞療法用と同種細胞療法用のサプライチェーンの相違
Pinar Cicalese, PhD and Niranjan S. Kulkarni, PhD［監修］川上浩司、［翻訳］田村啓人
■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第81回）
　トレーニングについての再確認（9） ～モチベーションの維持について～
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】粉体の凝集性に着目したバイオ医薬品吸入剤の設計
丸山　直、刈屋　睦

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