【特集】今求められる製剤設計と製剤品質

1月号では、製剤設計と製剤品質について特集しています。高品質な医薬品を安定的に供給するために、新たな製剤技術や優れた製造方法の確立を目指したさまざまな研究開発が進められています。本特集では、これらの最新動向や品質管理戦略をまとめるとともに、開発期間を大幅に短縮する製剤技術等を紹介しています。


●特集　今求められる製剤設計と製剤品質
①今求められる製剤設計と品質保証戦略・組織運営
土肥優史、石井裕介、則岡　正、小島宏行
②新規乾式コーティング技術 ラッピング製剤の紹介
長池　剛、藤井靖史
③デザインスペースを指向した直接打錠許容範囲の検討
　―セオラスTM UFグレード―
麻生　慎、奥田達大、井元乃絵
④噴霧凍結乾燥技術を用いた製剤検討事例
大嶽修一、真下　全、木村　豪

〔INTERVIEW〕
■アステラス製薬株式会社
　製剤技術で気候変動対策に貢献、世界初バイオマスPTPシートを実用化
～若手研究者の育成にも寄与～
■創薬・創剤人
　mRNAの新たな投与方法による脳デリバリーにチャレンジ
小川昂輝氏

〔REPORT〕
■第43回医薬品GQP･GMP研究会開催
　不正製造事案に対する行政の取り組み、企業の信頼回復の道筋など多様なトピックス
■第14回富山県GMP講演会
　日本PDA製薬学会 北陸勉強会、「小規模組織のGMP」を新たな検討テーマに

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2024年11月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2024年11月度、閲覧ランキング

〔ARTICLES〕
■【新連載】小児用医薬品（第１回）
　「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」における検討の概要及び厚生労働省の取組
松倉裕二
■無菌医薬品の製造法と無菌試験法適用の問題点
佐々木次雄
■バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）の推進および阻害要因に関する考察【前編】
　国内の製薬等企業を対象としたアンケート調査の概要
上田　廣、松本航輝、三野翔太郎、大田　剛、末友裕行、益山純英、宮本浩平、早川禎宏、櫻井真帆、荒木勇樹、桂　真治、月原宏志、井川翔太、三原和敏、寺田大樹、湯村恭平、宇﨑真里奈、小池　樹、岩﨑秋子、大澤賢太郎、木下崇司、野田勝紀、栗之丸隆章、柴田耕生、鳥巣哲生、柴田寛子、内山　進、石井明子
■創薬・創剤・イノベーションを加速する連携
　徳島大学大学院医歯薬学研究部DDS研究センターの紹介
小暮健太朗、石田竜弘
■病院薬剤部から見た医薬品包装（第２回）
　電子タグを活用した流通管理プラットフォームと課題について
村松　博
■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！
　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第３回）
　知財実務者からみた欧州特許制度の留意事項
森本敏明
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第７回）
　一般試験法6.10 溶出試験法
安定性試験研究会
■ワクチンに関する最近の話題（第４回）
　RSウイルスワクチン（3）
菅原敬信、飯島正也、河野栄樹、川俣　治、時枝養之、丸山裕一
■第27回APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference 開催レポート
古澤久仁彦
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第85回）
　トレーニングについての再確認（13）～アンケートのチップスとAIのサポートについて～
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】Stimuli-responsive biopolymer-based drug delivery systems for
targeted colorectal cancer therapy
Pornsak Sriamornsak, PhD

●News Topics
■World News Topics