【特集】変革する医薬品製造 ～スマートファクトリーのいまとこれから～

2月号では、スマートファクトリーについて特集しています。近年、AI、ロボット、AR/VR等の最先端技術により医薬品製造は変革期を迎えています。最先端技術の導入は、作業員の働き方だけでなく、製剤開発から品質保証、物流などにも大きな影響を与えます。本特集では、製薬企業におけるスマートファクトリー実現に向けた取り組みを紹介しています。

●特集　変革する医薬品製造 ～スマートファクトリーのいまとこれから～
①第一三共プロファーマの挑戦
～データ駆動型スマートファクトリーの実現に向けて～
宇佐美融
②先進的な工場実現に向けた武田薬品工業の取組
石丸　宏
③さらに進化していくスマート工場
～持続可能なWell-being社会の形成に向けて～
辻本達也

〔INTERVIEW〕
■日本薬剤学会　デジタル製剤学FG
　製剤開発におけるデジタル技術の活用を促進し、効果的な医薬品開発に貢献
　マルホ株式会社 馬場廣海氏
■キュービックスシステムとその導入事例にみる出荷後の医薬品とその品質管理
　株式会社スズケン 桃林孝次氏、亀岡大輔氏
　杏林大学医学部付属病院 吉田　正氏、若林　進氏
■クロマトグラフィープロセスの仕組化により業務負担を90％削減
　～属人的業務からの解放で変革を促進
　株式会社ChromaJean 代表取締役社長 三輪勝彦氏

〔REPORT〕
■レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース（第299回）開催
　多様化する製造委受託・技術移転の課題を議論、キーになるのは暗黙知の共有
■日本PDA製薬学会　第31回年会
　安定供給 ～品質確保と新技術～
■日本PDA製薬学会　第１回無菌シンポジウム
　PIC/S GMP Annex 1における先進的実践への応用と規制動向
■第41回製剤と粒子設計シンポジウム開催

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2024年12月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2024年12月度、閲覧ランキング

〔ARTICLES〕
■第３回ファームテクジャパン川柳大募集！
■小児用医薬品（第２回）
　旅立った子どもが苦しんだこと「手が届かない分子標的薬」
鈴木隆行
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第８回）
　医薬品等の試験に用いる水〈GZ-1-161〉
安定性試験研究会
■バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）の推進および阻害要因に関する考察【後編】
　国内の製薬等企業を対象としたアンケート調査と考察
上田　廣、松本航輝、三野翔太郎、大田　剛、末友裕行、益山純英、宮本浩平、
早川禎宏、櫻井真帆、荒木勇樹、桂　真治、月原宏志、井川翔太、三原和敏、
寺田大樹、湯村恭平、宇﨑真里奈、小池　樹、岩﨑秋子、大澤賢太郎、木下崇司、
野田勝紀、栗之丸隆章、柴田耕生、鳥巣哲生、柴田寛子、内山　進、石井明子
■ワクチンに関する最近の話題（第５回）
　５種混合ワクチン（2）－クイントバック®を例に－
岩本征士、時枝養之
■病院薬剤部から見た医薬品包装（第３回）〔最終回〕
　人工物メトリクスを活用した医療用麻薬の管理
嶋田　努、坪内清貴、原　祐輔、登　真良、旭野欣也、牧野智成、崔　吉道
■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！
　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第４回）
　特許権の存続期間の延長に係る留意点
森本敏明
■WPOのリサイクル包装設計ガイドラインの解説と包装設計の基礎（第４回）〔最終回〕
住本充弘
■第２回新打錠研究セミナー印象記
川上真奈美
■ISPE日本本部『GAMP実践セミナー2024』印象記
福崎　巧
■国際共同審査：包括的管理戦略と患者のベネフィット-リスクを理解する　
Ciby J. Abraham, PhD, 他　［監修］川上浩司、［翻訳］西村愛実
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第86回）
　トレーニングについての再確認（14）～工場における教育項目～
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
噴霧流衝突型二流体ノズル（ツインジェットノズル）を搭載した微粒子製造用スプレードライヤの開発
根本源太郎、藤井正嗣、田中俊幸
■【製剤と粒子設計】
粒子加工技術分科会 2024年度 第３回見学・講演会
　(製剤と粒子設計部会2024年度 第４回見学・講演会)
印象記／シミックCMO株式会社 富山工場
吉本由典

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