～医薬品開発のトレンドから製造の規制動向までを扱う専門情報誌～
月刊PHARMSTAGE 2026年10月号 目次

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【巻頭】再生医療の価値最大化に向けて
～再生医療等製品を「作れる・評価できる・量産できる」国へ～
　（経済産業省　西尾 翔貴）

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【特集１】小児用医薬品の開発・臨床評価における課題と対応

小児用医薬品の開発促進に向けたPMDA の取組み
　（(独)医薬品医療機器総合機構　黒田 湧）

小児がんにおける試験デザインとエンドポイント設定
　（東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター　牧本 敦、
　　東京都立病院機構研究推進センター　佐藤 船斗）

小児治験に特有の倫理・安全性の課題とその対応
　（MSD(株)　平山 清美）

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【特集２】～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい～
製薬企業におけるクオリティカルチャーの醸成

製造現場における品質行動と報告文化の推進
　（(株)Office 貴席　　松本 博明）

Quality Culture は経営そのものである
～責任役員と総括製造販売責任者が創る品質ガバナンス～
　（ノバルティス ファーマ(株)　伊藤 秀樹）

DI・CAPA・教育を機能させる品質システムの運用
　（矢野ファーマコンサルティング　矢野 圭一）

バイオ医薬品製造におけるQuality Culture醸成の実践
－培養・無菌操作・技術移管を通じて－
　（タカラバイオ(株)　藤村 真一）

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【トピックス】

バイオ医薬品におけるCMC 規制要件への対応とCTD 作成
　（BR LINKS　足達 聡）

米国医療政策・薬価制度の最新動向
　（インダストリアルドライブ(同)　増井 慶太）

医薬品製造設備の計画，立上げ時のプロジェクトマネジメント
　（Biopharmaceutical Facility Engineering & Consulting　上根 祐）

【連載】
グローバル化に対応したサプライチェーンマネジメントの進め方
　第5回 サプライチェーンAudit の必要性と目的
　（佐野HSEコンサル(株)　佐野 旭）