【特集１】～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　ICH Q2，Q14の要点と分析法バリデーションの実務

　・ICH Q2改訂・Q14新設に伴う、分析法バリデーションの主な変更と注意点
　　　国立医薬品食品衛生研究所
　・分析法バリデーションにおける頑健性の評価
　　　PMDA，局方・ICH 物性試験法委員
　・安定性試験と安定性試験における分析法バリデーションでのポイント
　　　ソック・ジャパン(株)
　・真度，精度，直線性評価で用いる統計手法でのポイント
　　　元 エーザイ（株）

【特集２】研究開発におけるデータ収集・蓄積とDB構築

　・AI創薬実践のための高品質なデータの収集・蓄積でのポイント
　　　大阪大学
　・大規模生成AI時代のADME・毒性データベースの構築と近未来のAI創薬
　　　(株)インシリコデータ
　・社内実験データ・Excelの蓄積，共有の進め方とそのトラブル事例・対策
　　　(株)キャトルアイ・サイエンス

【その他の記事】
　・グローバル臨床開発における
　　承認申請のための英文メディカルライティング
　　　TMKメディカルライティング事務所
　・TPPに基づいた適切な意思決定の進め方
　　　ロート製薬(株)
　・再生医療等製品へのQbDアプローチ適用の進め方
　　　大阪大学
　・＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第16回）
　　子供の病気に関する情報
　　　国立成育医療研究センター