薬事ニュース 発売日・バックナンバー

夏季特集号
（全24ページ）

■2019年3月期決算を振り返る■

1位　武田薬品、2位　アステラス製薬、3位　第一三共、4位　大塚ホールディングス、5位　エーザイ、6位　中外製薬、7位　大日本住友製薬、8位　田辺三菱製薬、9位　塩野義製薬、10位　協和発酵キリン、11位　小野薬品工業、12位　大正製薬ホールディングス、13位　参天製薬、14位　明治ホールディングス、15位　ロート製薬、16位　小林製薬　～35位まで掲載

・メディパルＨＤ／アルフレッサＨＤ／スズケン／東邦ＨＤ　2018年度決算――４社平均の営業利益率は１・５％、流通ＧＬ効果で１・０％上回る／
・沢井製薬／日医工／東和薬品　2018年度決算――薬価改定の影響のなか３社とも順調に成長／

■薬事政策の動向■
・医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンター・新井洋由センター長 「科学的な審査を遂行することは重要。そのレベルは常に高めなくてはいけない」
・医薬品医療機器総合機構・藤原康弘理事長「世界の先駆けを目指し、質の向上を目標に審査の練度を上げたい」
・厚生労働省　伯野春彦・研究開発振興課長　臨床研究法が施行1年「実態を把握する必要がある」
・厚生労働省医薬・生活衛生局総務課国際薬事規制室　安田尚之室長　グランドデザイン策定で「規制調和推進に関する連携が進展」

（全８ページ）

社会保障の給付・負担の議論は先送りへ――骨太方針2019　参院選後に検討、来年の骨太方針で取りまとめ／

保険外併用療養費制度の新たな分類を提言――財政審・建議／

■厚生行政Weekly■
（～6月14日）

中医協・総会　「オンライン服薬指導」で議論　日医「薬局の偏在解消を優先に」／
第95回通常総会で新執行部を承認――東京都薬剤師会／
ヘルスケア領域を第3の柱に――旭化成が新中期経営計画を発表／

患者会リレーインタビュー■卵巣がん体験者の会スマイリー　片木美穂氏　「何らかの形で患者支援を継続」

（全８ページ）

原価計算方式「医薬品の価値と一致せず」――薬価研・上出委員長　製品総原価の情報開示には「限界がある」／

骨太方針2019原案を提示　調剤報酬に焦点――経済財政諮問会議／

■厚生行政Weekly■
（～6月14日）

国内ＯＴＣ胃腸薬市場■総合胃腸薬市場「低迷」続く／胃腸薬主要メーカーの注力商品紹介

「マイトマイシン」などの効能追加「医療上の必要性が高い」――未承認薬・適応外薬検討会議／

病院での調剤の概念や補助者の業務範囲を検討――日病薬・総会／

（全８ページ）

薬機法改正案が審議入り、成立は不透明――衆院厚労委　根本厚労相「早期可決を」、与党筆頭理事「日程の問題」／

医療用薬への広告規制の緩和などを提示――規制改革推進会議が答申書案を策定／

■厚生行政Weekly■
（～6月3日）

国内初ｓｉＲＮＡ治療薬「オンパットロ」などの承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／
20年度薬剤師レジデント募集で説明・見学会を開催――国立がん研究センター／
かかりつけ薬剤師・薬局「着実に進んでいる」――厚労省委託事業　2018年度調査報告書／

大塚ＨＤ　５か年の新中計策定――医療関連事業は売上目標1兆800億円／
ＧＥ１価格帯「激変緩和措置が必要」――ＧＥ薬協・澤井会長／

クローズアップ■「厳しい環境で調剤報酬に新しい考えを反映」――日本薬剤師会　副会長　安部 好弘氏／

（全８ページ）

後発バイオ薬や高額な再生医療製品を検討へ――中医協・薬価専門部会　次期薬価制度改革に向けて原価計算方式も俎上に／

薬機法「今期中の成立に向け努力」――宮本医薬・生活衛生局長／

■厚生行政Weekly■
（～5月28日）

原薬の安定供給で薬価上の配慮も必要――自民・ＧＥ議連が新提言を了承／

アッヴィ「マヴィレット」好調で日本業績倍増／
ＯＴＣ医薬品グランドデザイン「第２ステージへ」――日本ＯＴＣ医薬品協会・佐藤誠一会長／

北海道地震を踏まえて薬局ＢＣＰ作成の重要性を指摘――北海道薬学大会／

（全８ページ）

「かかりつけ」機能のさらなる推進に注力――日薬・有澤常務理事　後発品調剤加算「政府目標の達成後も必要」／

薬剤師代表の中医協委員　安部氏から有澤氏に交代――中医協・総会
有澤常務理事／

■厚生行政Weekly■
（～5月16日）

薬価収載　新薬11成分17品目の薬価収載を了承――中医協・総会
／
日本メジフィジックス「モリブデン99」自社生産プロジェクト始動――セラノスティクス開発も“社運を賭けて”／
ＭＳＤ　2018年売上――3497億円・前年比2・5％減／
抗ＨＩＶ治療薬「ビクタルビ配合錠」「治療薬の中心になる」――国立国際医療研究センター／岡慎一エイズ治療・研究開発センター長／

患者会リレーインタビュー■認定ＮＰＯ法人レット症候群支援機構　谷岡哲次氏――患者それぞれが当事者意識を持って取り組まないといけない／

（全８ページ）

CAR-T療法製品「キムリア」、薬価は3349万円――中医協・総会　薬価収載了承も算定方式のあり方には異論／

医薬品の給付範囲の見直しを提言――健保連・協会けんぽ　ＯＴＣ類似薬の除外から早急に検討を／

■厚生行政Weekly■
（～4月30日）

薬食審・医薬品第一部会――「エンタイビオ」の一変承認などを報告／

ドリンク剤市場の「今」■効能・効果の読み替え「効果は限定的」――令和元年も縮小傾向は継続か／主要ドリンク各社の注力製品紹介

「４つのＦの実現に向けて業務に邁進」――ＰＭＤＡ・藤原康弘理事長が就任会見／

（全８ページ）

臨床研究・治験の活性化で拠点を整備――厚科審・部会　9月目途に取りまとめ、秋以降に制度対応を検討／

「高齢期」をテーマに議論、ポリファーマシー対策が論点に――中医協・総会／

■厚生行政Weekly■
（～4月25日）

■治療薬最前線■潰瘍性大腸炎治療剤「エンタイビオ」――ステロイドに効果不十分な患者に対する新たな選択肢　東邦大学医療センター佐倉病院消化器内科　松岡克善教授／

三省合同会議　医学系指針とゲノム指針の一本化へ――厚生労働省／文部科学省／経済産業省／

CAR-T細胞療法「キムリア」「うまくいけば１回の治療で効果」も「決して夢の治療ではない」／

20年度改定に向けて強まる調剤料の引き下げ圧力――財務省／経済財政諮問会議／

（全８ページ）

降圧目標は「130／80㎜Hg未満」――日本高血圧学会　「高血圧治療ガイドライン２０１９」を発表／

ＨＰＶワクチン副反応報告、未報告症例等を確認――厚労省・合同部会　「安全性の評価に影響を与えるものではない」／

ＰＭＤＡ　第4期中期目標および中期計画を公表／
厚労省／文科省――「ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針」を告示／

■厚生行政Weekly■
（～4月15日）

アップジョンのミッションは「ＮＣＤの負担軽減」――ファイザー アップジョン事業部門長ソナ・キム取締役執行役員インタビュー／
アルコール依存症治療薬「セリンクロ」「飲酒量低減を目指す治療の第一選択薬となる」――国立病院機構久里浜センター・樋口進院長／

（全８ページ）

対応不十分な場合は出荷停止の検討を――厚労省 対応不十分な場合は出荷停止の検討を／

「デュピクセント」を在宅自己注射の対象薬剤に追加――中医協・総会／

■厚生行政Weekly■
（～4月1日）

「エパデールＴ」の１類薬移行を了承――薬食審・調査会　適正販売遵守で添付文書改訂など新たな措置／
「ＤＰＴ-ＩＰＶ」「Ｂ型肝炎ワクチン」安定供給対応を報告――厚労省・部会　製造上のトラブルを受け／

「アジアで医薬品の相互承認体制構築を目指したい」――日薬連・手代木功会長／
売上目標1000億円「目指す時期に来た」――第一三共ヘルスケア・吉田社長／

患者会リレーインタビュー■特定非営利活動法人 円形脱毛症の患者会　武田信子会長

（全８ページ）

薬剤師以外でもＰＴＰのピッキングは可能――厚労省 非薬剤師の業務範囲を明確化する通知発出／

厚労省　「先駆け審査」の対象を発表――医薬品5品目を含む11品目を指定／

■厚生行政Weekly■
（～3月29日）

「ＲＭＰの利活用促進に向けて」――〝進む〟行政・薬剤師・製薬企業の取り組み／
抗体薬物複合体「DS-8201」の開発・商業化でアストラゼネカと提携――第一三共・中山会長「開発計画を前倒し、市場浸透を加速」／
日本のバイオシミラー「インセンティブに大きな疑問」――サンド・ホフ社長／

「個々の医療機器に最適なレギュレーションを」――厚労省・中井清人医療機器審査管理課長インタビュー／

春季特集号
（全16ページ）

■外資系主要企業15社の2017年業績を振り返る■
９社が増収　堅調ロシュが再び首位に
１位　ロシュ、２位　ファイザー、３位　ノバルティス、４位　米メルク、５位　ジョンソン・エンド・ジョンソン、６位　グラクソ・スミスクライン、７位　サノフィ、８位　アッヴィ、９位　イーライリリー、10位　アムジェン、11位　ブリストル・マイヤーズスクイブ、12位　ギリアド・サイエンシズ、13位　アストラゼネカ、14位　バイエル、15位　ノボノルディスク

■薬剤師の将来像■
「ほぼ全ての薬局で『地域連携薬局』を」――日本薬剤師会・乾英夫副会長／
「薬局は『かかりつけ機能』を備えた上で高度薬学管理を」――日本病院薬剤師会・川上純一副会長／
薬機法改正での薬局機能強化「キーワードは『連携』」――厚生労働省・安川孝志薬事企画官／
薬剤師は患者にとって必要不可欠な存在感を――認定ＮＰＯ法人ささえあい医療人権センターＣＯＭＬ・山口育子理事長／

■日本薬学会第138年会■「智の継承、そして発展」をテーマに千葉市で開催
日本薬学会第138年会ハイライト

（全８ページ）

「バイオセイム」で「企業戦略」との指摘続出――中医協・薬価専門部会　BSと同様に暫定的に先行品薬価の0.7倍へ／

「オプジーボ」を再び価格調整へ――中医協・合同部会／

■厚生行政Weekly■
（～3月26日）

「先駆け審査」「条件付き早期承認」を法制化――薬機法改正案を閣議決定　「特定用途医薬品」を新設、患者アクセスを迅速化／
次期会長候補者に永田副会長が当選「全薬局が『地域連携薬局』に」――都薬・臨時総会／

ＨＩＶが日本でやりたいことの中心点――ギリアド・ハーマンス社長／
18年度日本法人売上高は前年度比2.6%増の4536億円――ファイザー／

合格率は70・91％、合格者数は1万194人と微増――第104回薬剤師国試／

（全８ページ）

特定の機能を持つ薬局の認定制度を導入――薬機法改正案を閣議決定　「地域連携」「専門医療機関連携」薬局を新設／

「エパデールＴ」のＯＴＣ薬化で議論、下部組織で再び審議へ――薬食審・調査会／

■厚生行政Weekly■
（～3月15日）

「原則禁忌」から「禁忌」へ移行する添付文書改訂案を了承――薬食審・調査会／
ギリアドの抗ＨＩＶ薬「ビクタルビ」の新規承認などを了承――薬食審・医薬品第二部会／
厚労省　「がん研究10か年戦略」中間評価の報告書案を了承／

富士フイルム、バイオジェン製造子会社を買収――ＣＤＭＯ売上目標1000億円を２年前倒し／
過活動膀胱治療薬「ベオーバ」「治療薬のファーストチョイスになりうる」――国立長寿医療研究センター・吉田正貴副院長／

患者会リレーインタビュー■がんのこと「正しく知れば納得して治療を選ぶ道につながる」――グリーンルーペプロジェクト　轟浩美氏／

（全８ページ）

「ドラッグストア調剤は今後も伸長傾向に」――ＪＡＣＤＳ・18年度推計　ドラッグストアの調剤売上高「約8000億円」／
「エパデールＴ」の1類薬移行を見送り――薬食審・調査会／

■厚生行政Weekly■
（～3月6日）

全国薬務関係主管課長会議ハイライト■宮本医薬局長　薬機法改正「現場で混乱が起きないように丁寧に対応」／

レビー小体型認知症「特徴的な症状を把握し、患者に受診動機を持ってもらうことが重要」――横浜市立大学・小田原俊成教授／順天堂大学・服部信孝教授／
塩野義製薬と長崎大が連携――「マラリア撲滅」がゴール／

ＩＢＳ治療薬「ポリフル」のスイッチ化を了承、「医師の診断あり」が条件――厚労省・評価検討会議／