薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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薬機法改正案を部会長一任で大筋了承――自民党・合同会議　厚労省　役員変更命令「濫用されることはない」／

アジアの医薬品規制調和の推進で提言-――自民党／

■厚生行政Weekly■
（～2月28日）

20年度改定に向けた検討スケジュールを了承――中医協・総会／
先駆け４番目ファイザー「ビンダケル」などの新規承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／

田辺三菱　ＡＬＳ治療薬「ラジカヴァ」〝１０００億円ビジネスに〟――経口剤上市は２０２１年度目指す／
大規模データを用いた漢方製剤のアウトカム評価を報告――漢方の将来ビジョン研究会2018にて　東京大学・康永秀生氏／

山本会長「薬機法改正は分業定着に向けた大きな変革」――日薬・臨時総会／

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「地域連携」「専門医療機関連携」薬局を新設――自民党・合同会議　都道府県知事が認定、薬局機能の名称表示で周知／

費用対効果評価の骨子を了承、4月から運用へ――中医協・合同部会／

■厚生行政Weekly■
（～2月21日）

ＰＭＤＡ　ＧＷ期間中の治験計画届の提出で協力を要請／
厚労省／文科省／経産省・合同会議――研究成果の臨床応用で問題提起／

鳥居薬品「中期経営計画2021」策定――営業利益“黒字化”目指す／

田宮薬剤管理官「消費税改定でも収載時期に影響なし」――ＲＳ学会・シンポジウム／

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国内初のＣＡＲ-Ｔ療法製品「キムリア」が審議通過――薬食審・再生医療部会　早ければ3月にも正式承認、5月には収載議論へ／

厚労省　後発品147品目を承認――「シムビコート」に3社6品目／

■厚生行政Weekly■
（～2月20日）

厚労省　「ヌシネルセンナトリウム」の水頭症など改めて注意喚起／

「アポモルヒネ」「ＳＢ623」粘り強く進めていく――大日本住友製薬・野村社長／
高齢者のてんかん「多くは適切な服薬でコントロール可能」――近畿大学脳神経外科 加藤天美教授／
強直性脊椎炎「確定診断まで10年かかるケースも」――東邦大学・亀田秀人教授／順天堂大学・多田久里守准教授／

脊髄損傷治療製品「ステミラック」の収載を了承――中医協・総会／

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19年度増税対応改定を答申　告示時期は未定――中医協・総会　厚労省「3月に告示する必要はない」／

「ブスルファン」などの効能追加「医療上の必要性が高い」――厚労省・検討会議／

■厚生行政Weekly■
（～2月13日）

初のＭＥＬＡＳ治療薬「タウリン散」などの承認を了承――薬食審・医薬品第一部会／
新中計ＩＢＩ21「Core EPS年平均成長率7～9％を目指す」――中外製薬　小坂達朗社長／
患者会リレーインタビュー■けいれん性発声障害　理解してほしいとは言わない、知ってほしい――一般社団法人 ＳＤＣＰ発声障害患者会　代表理事　田中 美穂氏

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ＩＣＥＲに偏重しない総合的評価の枠組みを――中医協・合同部会　PhRMA・ジョンソン委員長「20年度改定で実現を」／

厚労省　青酸カリ脅迫事件、事業者に毒物・劇物の適正な保管管理を要請／

■厚生行政Weekly■
（～2月1日）

ヤンセンファーマ「アーリーダ錠」などの承認を了承――薬食審・医薬品第二部会／
■治療薬最前線■
潰瘍性大腸炎治療薬「レクタブル注腸フォーム」――薬剤が漏れにくく簡便に投与できる「症状に合わせて適宜使うことも重要」

地域包括ケアにおける病院薬剤師の役割～院外処方箋への検査値表記から　トレーシングレポートによる医療連携～　京都第二赤十字病院薬剤部薬剤部長・友金幹視氏／

費用対効果評価で日米欧製薬団体からヒアリング――中医協・合同部会／

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「地域フォーミュラリー」で医療経済に貢献――日本海ヘルスケアネット　ＰＰＩとα-Ｇ1を対象に実施、ＡＲＢやスタチンも追加へ／
増税改定で医師や薬剤師などからヒアリング――中医協・公聴会／

■厚生行政Weekly■
（～1月30日）

■鼻炎と花粉症治療薬の市場
高単価品へのニーズが続き市場伸長傾向――今シーズンはフルニソリド配合の点鼻薬新登場
各社の注力品と販促活動／

第４期中計案を了承、ＲＳや国際戦略などを推進――医薬品医療機器総合機構／

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加算体系の再編や新薬創出加算の見直しを――製薬協・中山会長　製薬協としての薬価制度見直し案を提言／
薬機法改正案　3月上旬に提出予定――自民党・厚生労働部会／

■厚生行政Weekly■
（～1月24日）

薬機法改正「医薬分業の制度を定着させる第１歩」――日薬・山本信夫会長／
厚科審・小委員会　今後の「抗インフル薬備蓄方針」――「プレパンワクチン備蓄方針」でコンセンサス／

バイオ医薬品事業拡大を目的に総額100億円の設備投資――富士フイルム／
「スーグラ」１型糖尿病では必ずインスリンと併用――川崎医科大学・川崎医療福祉大学　加来浩平氏　「医師の指示のもとでインスリン減量も必要に」／
中外製薬「ＭＩ ｃｈａｔ」運用開始――医療従事者の問い合わせに「ＡＩ」が対応／

費用対効果評価の選定基準　既収載品も含めて５区分に――中医協・合同部会／

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薬薬連携の推進「検査値処方せんの活用を」――厚労省・田宮薬剤管理官　服薬期間中のフォローなどで「重要なツール」／
薬機法改正に向けた薬剤師の機能強化「医療・介護連携で役割の明確化を」――厚労省・宮本医薬局長が部局長会議で見解／

■厚生行政Weekly■
（～1月16日）

ＯＴＣ胃腸・便秘・痔の薬特集■胃腸薬は「ストレス」「加齢」「女性」がキーワード―便秘薬はニーズにこたえる多様なラインナップ／痔疾用薬では内服薬の登場で市場活性●各社主要製品紹介

患者会リレーインタビュー■特定非営利活動法人無痛無汗症の会「トゥモロウ」　理事兼事務局長　小橋千帆氏

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武田薬品、シャイアー買収を完了／

厚労省　19年度医政局予算、「質の高い臨床研究の推進」を大幅増額／
厚労省　19年度健康局予算、がん対策に370億円／

■厚生行政Weekly■
（～12月21日）

血液法改正に向けた検討案を了承――薬食審・血液事業部会／
服用期間中の患者のフォローアップを義務化――厚科審・制度部会　薬局の機能分化を法令上で明確化へ／

インフルエンザの流行状況と抗インフルエンザ薬の使い分け――廣津医院・廣津伸夫院長／
ＢＭＳ傘下のフランスＯＴＣ企業を買収――大正製薬ホールディングス　海外事業「欧州と東南アジアの二極体制に」／
「DS-8201」2019年度前半の申請も視野に　第一三共Ｒ＆Ｄ Ｄａｙにて――オンコロジー研究開発グローバルヘッド イヴェル氏／

（全８ページ）

増税対応改定　「19年10月」実施で正式決定――厚労省・財務省　今後の焦点は改定の「告示時期」に移行／

製薬団体「既収載品は費用対効果の対象外に」――中医協・合同部会／

■厚生行政Weekly■
（～12月19日）

経済財政諮問会議「新経済・財政再生計画改革工程表2018」を決定／

アステラス製薬、細胞製品の商業化を加速――安川社長「参入するからには世界のトップランナーに」／
武田薬品「Study Watch」用いた共同研究を開始――パーキンソン病患者のバイタルサイン等を解析／

「薬剤師レジデント」の助成事業などは棄却――厚労省・19年度医薬予算／

新年特集号
（全28ページ）


■2018年度第2四半期決算■

●データで振り返る2018年度第2四半期決算　主要35社サマリー
1位　武田薬品、2位　アステラス製薬、3位　第一三共、4位　大塚ホールディングス、5位　エーザイ、6位　中外製薬、7位　大日本住友製薬、8位　田辺三菱製薬、9位　協和発酵キリン、10位　塩野義製薬、11位　小野薬品工業、12位　大正製薬ホールディングス、13位　参天製薬、14位　明治ホールディングス（医薬品セグメント）、15位　ロート製薬、16位　帝人（ヘルスケア事業）、17位　小林製薬、18位　久光製薬、19位　旭化成（医薬・医療事業）、20位　ツムラ

データで振り返る2018年度第２四半期決算　全国卸４社・グループ決算
データで振り返る2018年度第2四半期決算　GE国内大手3社

■2019年 医療・医薬品業界の視点■
日本薬剤師会・山本信夫会長インタビュー　――「薬機法改正で第2条12項の見直しを」
自由民主党・藤井基之参議院議員インタビュー　――かかりつけ薬剤師の推進「処方せんへの疾患名や検査値表示が次のステップ」
日本病院薬剤師会・木平健治会長インタビュー　――「病院薬剤師は様々なステージで活動を」
日本保険薬局協会・南野利久会長インタビュー　――「公正な競争の中で患者のためのサービスを」
日本チェーンドラッグストア協会・今西信幸事務総長インタビュー　――薬局業態は「予防、治療、介護の全てを担う必要がある」
特定非営利活動法人「ネットワーク《医療と人権》」・花井十伍氏インタビュー　――患者のための制度は「薬機法だけではなく法律を全体として考える必要がある」
厚生労働省　森和彦大臣官房審議官インタビュー　――【薬機法改正】薬剤師の職能発揮に向け「制度の仕組みも含めて環境を整える必要がある」

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薬機法改正に向けて次期国会で法案提出へ――厚科審・制度部会　薬機法改正に向けた取りまとめ案を了承／

中医協・薬価専門部会／総会――消費増税に伴う薬価改定の骨子案を了承／
流改懇　一時売差マイナスは縮小した格好／

■厚生行政Weekly■
（～12月12日）

価格調整は３段階の階段方式を採用――中医協・合同部会／
厚労省　報告品目・新キット製品15成分20品目を薬価収載／

脳卒中後てんかん「潜在する患者は多い」――杏林大学医学部　脳卒中医学教室　平野 照之 教授／

患者会リレーインタビュー■医療への患者参画のため人材育成にも注力――一般社団法人全国膠原病友の会　代表理事　森幸子氏

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「新薬創出加算」の要件改善に向けた検討を――中医協・薬価専門部会　製薬団体　増税改定後の20年度改定に向けて要望／

18年9月薬価本調査平均乖離率は約7.2％-――中医協・総会／
「ステミラック注」の承認を了承、――脊髄損傷で初の再生医療製品　薬食審・再生医療等製品・生物由来技術部会／

■厚生行政Weekly■
（～12月5日）

「キイトルーダ」のMSI-High固形がんの効能追加などを了承――薬食審・医薬品第二部会／
ＨＩＶ感染症治療薬「ジャルカ配合錠」の緊急収載を了承――中医協・総会／

SGLT2阻害薬、糖尿病患者の心不全一次予防にも期待／
ファーマコビジランス「よりサイエンティフィックに」――中外製薬・大箸氏／

認知症薬４剤のスイッチ化は「否決」――厚労省・評価検討会議／

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基本料に大打撃、地域支援体制加算も不振――18年度改定、大手チェーンへの影響が鮮明に／

服用期間中のフォローアップを法律で明確化――厚科審・制度部会／

■厚生行政Weekly■
（～11月27日）

【薬価収載】新薬12成分20品目の薬価収載を了承――Ｃ型肝炎薬「マヴィレット」に四半期再算定、薬価を25％下げ／

「ゾフルーザ」従来の薬にとって代わる薬剤――廣津医院・廣津氏／
「バイオシミラー普及で医療費の抑制を」――東京女子医科大学・山中氏／浜松医科大学・川上氏／

後発品の適正使用で品質情報の活用方法を議論――医療薬学会年会／

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「課徴金制度」を導入へ　薬機法改正案に反映――厚科審・制度部会　オンライン服薬指導で対面義務に例外規定／

費用対効果評価の活用などを提言――財務省　19年度予算編成で建議／

■厚生行政Weekly■
（～11月20日）

■治療薬最前線■
抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」

イノベーション推進に向けた「中長期的な提案」を発表へ――日本製薬工業協会・中山譲治会長／
イノベーション評価「単年度予算での償還では追いつけない」――日薬連・手代木会長／

患者会リレーインタビュー■ＭＥＣＰ２重複症候群患者家族会　小笠原悦子（広報）　川鍋りか（広報）――子どもたちの苦しさを知ってもらいたい