【最新号】２０２３年１０月号　目次

■特集１　医薬品製造へのプロセスインフォマティクスの導入

■特集２　量子コンピュータの基礎と創薬への活用法・事例

■トピックス
　・再生医療等製品の開発におけるリスクマネジメントの重要性とその課題
　・製造販売業者等が準備しておくべきＧＤＰハード・ソフトの当局要求事項
　・先発v.s.後発医薬品の特許を巡る対峙と最近の係争事例
　・PMDA審査官が理解しやすいメディカルライティング
　・【連載】小児医療と小児製剤（第11回）
　　　子供の病気に関する情報－難病・気管軟化症

（以下、詳細目次）
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■特集１　医薬品製造へのプロセスインフォマティクスの導入

『医薬品連続生産プロセスのリアルタイム監視のための説明変数とその利用法』
奈良先端科学技術大学院大学

１．はじめに
２．製薬業界における連続プロセス導入の動き
３．連続製造プロセスにおける分析の種類
４．PATの課題：モデル構築用データの取得
５．IOTおよび新規IOT手法
６．まとめと今後の展望

『ベイズ最適化を活用したフロー合成研究事例』
イーセップ(株)、北海道大学

１．はじめに
２．活用事例
３．まとめ

『データ駆動型バイオプロセス開発』
(株)ちとせ研究所

１．はじめに
２．AI技術活用の基本戦略
３．AI技術の活用事例
４．おわりに

■特集２　量子コンピュータの基礎と創薬への活用法・事例

『量子コンピュータを用いた分子シミュレーション技術の基本』
(一財)高度情報科学技術研究

１．はじめに
２．量子情報処理と量子コンピュータ
３．量子コンピュータを用いた量子化学計算
４．量子コンピュータを用いた最適化問題
５．最後に

『組合せ最適化問題を高速で解く「Digital Annealer」の創薬応用
～溶媒中の環状ペプチド構造探索～』
富士通(株)

１．はじめに
２．溶媒中の環状ペプチド構造探索技術（HPPM）
３．結果
４．まとめ

『国内外の量子コンピュータの創薬への活用状況と今後の展望』
(株)クイック

１．はじめに
２．白熱するハードウェア開発
３．創薬のどこに応用が期待されるか
４．海外大手中心に探索が進む
５．ユースケース検討で基礎研究の重要性が如実に
６．国内の開発動向

■トピックス

『再生医療等製品の開発におけるリスクマネジメントの重要性とその課題』
（株）レトロクラーク 

１．はじめに
２．再生医療等製品とはどんなものか
３．再生医療における品質リスクマネジメント（QRM）について
４．再生医療業界の持つ課題
５．業界内の連携

『製造販売業者等が準備しておくべきＧＤＰハード・ソフトの当局要求事項』
Ｃ＆Ｊ

１．医薬品の流通管理の重要性
２．流通業界における2024年問題
３．PIC/S GDP検査官向け備忘録とQ＆A文書とは
４．まとめ

『先発v.s.後発医薬品の特許を巡る対峙と最近の係争事例』
エスキューブ(株)

１．はじめに
２．先発対後発の対峙と戦いの場
３．特許係争に関わる制度
４．最近の係争事例
５．おわりに

『PMDA審査官が理解しやすいメディカルライティング』
メディカルグローン(株)

１．はじめに
２．PMDA審査官が理解しやすい日本語
３．日本語メディカルライティングの「お作法」
４．分かりやすいロジック構築の秘策
５．照会事項回答作成のポイント
６．スピードライティングの重要性
７．さいごに

【連載】小児医療と小児製剤（第11回）
『子供の病気に関する情報－難病・気管軟化症－』
SSCI研究

１．子供の病気に関する情報
２．難病
３．気管・気管支軟化症 2）東京女子医科大学附属足立医療センター新生児科　　
４．気管軟化症とは
５．指定難病
６．気管軟化症の検査・診断（国立成育医療研究センター）
７．研究