□ ２０２４年　３月号目次「PHARMSTAGE」 □□□□□

≪特集１≫『創薬・研究データの信頼性確保と知的財産保護』

≪特集２≫『安定供給に対応できる外部委託製造、原料調達』

≪トピックス≫
　・核酸を標的とした医薬品の特許の現状と課題・分析のポイント』
　・脳波の計測・解析のポイント
　・テラヘルツ分光法を用いた医薬品原薬および錠剤物性評価
　・簡便かつ高収率な次世代ADC作製プラットフォーム技術：AJICAP(R)

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■■特集１　創薬・研究データの信頼性確保と知的財産保護

『非臨床試験の記録・データに関する適切な資料保存の考え方と留意点』
中外製薬（株）
　１．はじめに
　２．紙/電子の記録・データの保存に関する基本的な考え方
　３．資料保存に関する留意点

『デジタル化時代の創薬研究データの知的財産保護』
ティア・リサーチ・コンサルティング（合)
　１．はじめに
　２．創薬研究に係る知的財産権
　３．薬事戦略から必要な知的財産権（知財と薬事の関係）
　４．知的財産としての臨床試験データ
　５．データ管理・利活用体制の構築

『電子実験ノート利用における規制対応 ～CSV・DI対応の観点から～』
ビューローUN
　１．はじめに
　２．データインテグリティとは
　３．電子実験ノートをGLP/GMP業務で利用する際のCSVと
　　データインテグリティに関する留意点

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■■特集２　安定供給に対応できる外部委託製造、原料調達

『医薬品の安定確保のために企業が取るべき対応』
熊本保健科学大学
　１．医療用医薬品原薬の安定確保の阻害要因
　２．日本における医薬品原薬安定確保に関する取り組み
　３．不正製問題
　４．不正防止に向けて

『原薬の安定供給の上で、シングルソースとダブルソースの対応について』
ネオクリティケア製薬(株)
　１．はじめに
　２．原薬の品質確認
　３．シングルソースとダブルソース

『海外原薬調達までの手順と海外製造所でよくみられる指導事項』
C＆J
　１．海外原薬調達までの手順
　２．外国製造所認定
　３．原薬等登録原簿（マスターファイル）制度
　４．GMP適合性調査

『原薬の調達先としてのインド製薬企業』
中央学院大学
　１．はじめに
　２．ＰＬＩスキームのもとでの原薬産業の復活
　３．原薬の調達先としてのインド製薬企業

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■■トピックス
『核酸を標的とした医薬品の特許の現状と課題・分析のポイント』
WNW特許事務所
　１．はじめに
　２．アンチセンス医薬
　３．siRNA医薬
　４．アプタマー

『脳波の計測・解析のポイント』
筑波大学
　１．はじめに
　２．脳波とは何か
　３．脳波実験デザインのポイント
　４．脳波計測のポイント
　５．脳波解析のポイント

『テラヘルツ分光法を用いた医薬品原薬および錠剤物性評価』
東邦大学
　１．はじめに
　２．テラヘルツ分光法を用いた測定例

『簡便かつ高収率な次世代ADC作製プラットフォーム技術：AJICAP(R)』
味の素(株)
　１．はじめに
　２．AJICAP(R)位置特異的縮合技術
　３．AJICAP(R)-ADCグラムスケール合成
　４　AJICAP(R)技術の応用展開