～ INDEX ～

■特集１　相場観をふまえたライセンス，アライアンス契約と
　　　　　ライセンスフィーの設定

■特集２　～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
　　　 　　　　　接着細胞培養の設計，管理，スケールアップ

　≪トピックス記事≫
　　　・核酸医薬の要素技術と特許紛争の状況
　　　・臨床予測モデルとリスクスコア構築の基礎・実践
　　　・治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応
　　　・人工知能を応用した薬物血中濃度の経時的予測
　　　・湿式押出造粒機の特徴，設計ポイント

　　　　　※詳細は下記をご覧ください
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■特集１　相場観をふまえたライセンス，アライアンス契約とライセンスフィーの設定

『医薬品ライセンス契約におけるリスク回避』
弁護士法人大江橋法律事務所

１．はじめに
２．ライセンスの対象となる権利等
３．ライセンスの内容
４．ライセンスの対価
５．ライセンサー・ライセンシー間の情報の開示
６．表明保証


『医薬ライセンスの相場観とライセンスフィー設定の課題』
特定非営利活動法人メディッセ

１．はじめに
２．自主的な収益性評価の重要性
３．ライセンスフィーの実態
４．プロジェクト価値向上の重要性と課題
５．創薬モダリティのライセンスフィー


『イノベーション創出のための新たな協業視点: 企業の事業開発』
日産化学(株)、(株)Newsight Tech Angels

１．はじめに
２．企業の協業戦略と付加価値への追求
３．新規モダリティとイノベーション
４．アライアンスにおける体系


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■特集２　～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　接着細胞培養の設計，管理，スケールアップ

『接着培養のスケールアップ』
コーニングインターナショナル(株)

１．はじめに
２．接着培養のスケールアップの活用が期待できる分野
３．接着培養のスケールアップにおける検討項目


『製造原価算出シミュレーションによる
　平面培養法・固定床バイオリアクターの比較』
澁谷工業(株)

１．はじめに
２．平面培養法と固定床バイオリアクターの特徴
３．製造原価の算出・シミュレーション
４．製造原価を用いた平面培養法と固定床バイオリアクターの比較

『接着培養下での培地成分モニタリング』
大阪大学

１．はじめに
２．ヒトiPS細胞の未分化維持培養における培地分析
３．ヒトiPS細胞のスケールアップ製造へ向けた培地分析技術の活用

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■トピックス

『核酸医薬の要素技術と特許紛争の状況』
弁理士法人レクシード・テック

１．はじめに
２．核酸医薬の要素技術及び関連特許
３．mRNA医薬を巡る特許紛争

『臨床予測モデルとリスクスコア構築の基礎・実践』
帝京大学

１．はじめに
２．多変量モデル
３．リスクスコア

『治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応』
アンダーソン毛利友常法律事務所

１．序論
２．賠償
３．補償

『人工知能を応用した薬物血中濃度の経時的予測』
日本大学

１．はじめに
２．人工知能とディープラーニング
３．ディープラーニングを応用した薬物血中濃度の経時的予測

『湿式押出造粒機の特徴，設計ポイント』
(株)畑鐵工所

１．はじめに
２．円筒式（バスケット）造粒機の構造
３．円筒式造粒機の新規性について
４．未来の研究者へ