PHARM STAGE(ファームステージ) 2024年10月号 (発売日2024年10月15日) 表紙
  • 雑誌:PHARM STAGE(ファームステージ)
  • 出版社:技術情報協会
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月15日発売
PHARM STAGE(ファームステージ) 2024年10月号 (発売日2024年10月15日) 表紙
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PHARM STAGE(ファームステージ) 2024年10月号 (発売日2024年10月15日)

技術情報協会
薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌

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医薬品業界における規制対応実務やモダリティ技術の最新動向を取り上げる専門誌

目次

■特集1 薬価・診療報酬改定をふまえた,これからの医薬品開発戦略

『薬価戦略を落とし込んだ今後の創薬研究開発の進め方
 R&D戦略と医療ニーズ/事業化戦略,双方からインタラクション』
Pharma Business Consultant

『2024年度診療報酬改定のポイントと製薬企業への影響と今後の方向性』
(株)仲野メディカルオフィス

『費用対効果評価制度の現状と今後の見通し』
クレコンメディカルアセスメント(株)

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■特集2 ~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識~
     改正省令に対応したGMP監査のポイント

『今,求められるQA部門の体制の構築について』
(株)シーエムプラス

『PQS実効性の監査のポイント』
ネオクリティケア製薬(株)

『最新のGMPで求められるサイトQAでの具体的留意点』
(株)Office貴席

『改正GMP省令で求められている供給者・外国製造業者の監査』
(株)ヨッシャン

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■トピックス

『社内実験データ・Excelの蓄積,共有の進め方とそのトラブル事例・対策(後半)』
(株)キャトルアイ・サイエンス

『抗体医薬品の品質評価試験における自動化システムの導入』
アステラス製薬(株)

『<連載講座>小児医療と小児製剤(第17回)
 子供の病気に関する情報 -Primary hyperoxaluria 原発性高シュウ酸尿症(その1)-』
国立成育医療研究センター

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商品情報・内容

■ 医薬品の研究開発者、技術者、品質管理者など、幅広い実務者の薬事対応の問題にフォーカス!

・創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます ・変化する技術、市場環境に対応した開発戦略の在り方を解説します ・製造技術のトレンドや現場の悩み、GMP対応での問題点にフォーカスします

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