目次
■特集1 エクソソーム医薬品,診断薬の開発と精製技術
『エクソソーム製剤の品質管理戦略構築に必要な特性解析法』
国立医薬品食品衛生研究所
『エクソソームを治療薬として用いる創薬開発の現状』
東京慈恵会医科大学
『尿中エクソソームを用いた膀胱がんを診断する新たな検査法』
大阪大学、近畿大学
『細胞由来の薬効成分の活性を損なわないエクソソーム大量精製技術』
(株)EXORPHIA
---------------------------------------------
■特集2 ~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識~
医薬品のPDE(Permitted Daily Exposure)算出,設定
『交叉汚染防止要件におけるPDE 設定の意義』
(株)シーエムプラス
『PDE(一日曝露許容量)算出,PDE 設定レポートの作成』
日本エヌ・ユー・エス(株)
『職業曝露限界(OEL)の設定と運用』
(株)住化分析センター
---------------------------------------------
■トピックス
『製剤における粒子の湿式フィルムコーティングの理論と事例』
シミックCMO(株)
『治験に関わるベンダーの要件調査』
(株)エスアールディ
『低波数ラマン分光による錠剤中有効成分含量モニタリング』
星薬科大学
『GDP 業務委託と監査のポイント』
GMP/GDP コンサルタント
『エクソソーム製剤の品質管理戦略構築に必要な特性解析法』
国立医薬品食品衛生研究所
『エクソソームを治療薬として用いる創薬開発の現状』
東京慈恵会医科大学
『尿中エクソソームを用いた膀胱がんを診断する新たな検査法』
大阪大学、近畿大学
『細胞由来の薬効成分の活性を損なわないエクソソーム大量精製技術』
(株)EXORPHIA
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■特集2 ~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識~
医薬品のPDE(Permitted Daily Exposure)算出,設定
『交叉汚染防止要件におけるPDE 設定の意義』
(株)シーエムプラス
『PDE(一日曝露許容量)算出,PDE 設定レポートの作成』
日本エヌ・ユー・エス(株)
『職業曝露限界(OEL)の設定と運用』
(株)住化分析センター
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■トピックス
『製剤における粒子の湿式フィルムコーティングの理論と事例』
シミックCMO(株)
『治験に関わるベンダーの要件調査』
(株)エスアールディ
『低波数ラマン分光による錠剤中有効成分含量モニタリング』
星薬科大学
『GDP 業務委託と監査のポイント』
GMP/GDP コンサルタント
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