PHARM STAGE(ファームステージ) 2024年11月号 (発売日2024年11月15日) 表紙
  • 雑誌:PHARM STAGE(ファームステージ)
  • 出版社:技術情報協会
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月15日発売
PHARM STAGE(ファームステージ) 2024年11月号 (発売日2024年11月15日) 表紙
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PHARM STAGE(ファームステージ) 2024年11月号 (発売日2024年11月15日)

技術情報協会
薬事規制の動向や、医薬品開発・製造のトレンド技術を取り上げる専門誌

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医薬品業界における規制対応実務やモダリティ技術の最新動向を取り上げる専門誌

目次

■特集1 エクソソーム医薬品,診断薬の開発と精製技術

『エクソソーム製剤の品質管理戦略構築に必要な特性解析法』
国立医薬品食品衛生研究所

『エクソソームを治療薬として用いる創薬開発の現状』
東京慈恵会医科大学

『尿中エクソソームを用いた膀胱がんを診断する新たな検査法』
大阪大学、近畿大学

『細胞由来の薬効成分の活性を損なわないエクソソーム大量精製技術』
(株)EXORPHIA

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■特集2 ~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識~
     医薬品のPDE(Permitted Daily Exposure)算出,設定

『交叉汚染防止要件におけるPDE 設定の意義』
(株)シーエムプラス

『PDE(一日曝露許容量)算出,PDE 設定レポートの作成』
日本エヌ・ユー・エス(株)

『職業曝露限界(OEL)の設定と運用』
(株)住化分析センター

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■トピックス

『製剤における粒子の湿式フィルムコーティングの理論と事例』
シミックCMO(株)

『治験に関わるベンダーの要件調査』
(株)エスアールディ

『低波数ラマン分光による錠剤中有効成分含量モニタリング』
星薬科大学

『GDP 業務委託と監査のポイント』
GMP/GDP コンサルタント

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商品情報・内容

■ 医薬品の研究開発者、技術者、品質管理者など、幅広い実務者の薬事対応の問題にフォーカス!

・創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます ・変化する技術、市場環境に対応した開発戦略の在り方を解説します ・製造技術のトレンドや現場の悩み、GMP対応での問題点にフォーカスします

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