■特集１ 再生医療等製品のこれからの開発・事業戦略

　・再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略
　　　／(合)鈴木聡薬業事務所
　・再生医療等製品の開発初期の事業化戦略における留意点
　　　／(株)ジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）
・再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点
　　　／モリモト　ファーマパートナリング
　・遺伝子細胞治療製品の製造におけるQbD
　　　／(株)サイト-ファクト

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■特集２　～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　医薬品品質試験における生データの取り扱いと申請対応

・生データの定義と実験ノート・ワークシート・データファイルの取扱い
　　　／元(株)東レリサーチセンター
　・承認申請に求められるデータの品質とその生データの取り方・保管
　　　／(株)パームエックスセラピューティックス
　・生データとしての電子記録の取り扱いとDI対応
　　　／電子規制対応アドバイザー

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■トピックス

　・バイオ医薬・DDS応用に向けた生体機能性分子の設計と機能
　　　／東京大学大学院
　・コンパニオン診断薬の事業化戦略と成功に導く要因
　　　／LPSコンサルティング事務所
　・＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第18回）
　　　子供の病気に関する情報
　　　／国立成育医療研究センター