目次
【特集1】患者報告アウトカム(PRO)の製薬企業の活用法
・リアルワールドデータとしての患者報告アウトカムの利用の可能性
/エピデンスベイスド代表
・患者報告アウトカムの治験への活用
/Meaningful Outcome Consulting(株)
・生活習慣病におけるPHR/PRO活用の期待
/九州大学
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【特集2】~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識~
PMDA,海外当局のGMP査察動向とその対策
・PMDAによる医薬品の品質確保に向けた取り組み
/(独)医薬品医療機器総合機構
・海外当局によるGMP査察事例
/シミックファーマサイエンス(株)
・製薬企業のGMP調査への準備と対策
/(株)ミノファーゲン製薬
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【その他の記事】
・培養細胞の取り扱いと再現性あるデータを得るためのプロトコル作成
/(株)セルミミック
・ミトコンドリア病を対象とする医薬品開発の動向
/北海道大学
・研究開発者が押さえておくべき化審法の要点
/東京科学大学
・レオロジー解析から見えてくる製剤特性
/静岡県立大学
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