■巻頭　後発医薬品及び一般用医薬品における最近の動向
　　　　　／厚生労働省

■特集１　10年後を見据えた医薬品開発戦略と意思決定

　・10年後の市場を見据えた市場予測とTPP作成・運用
　　　／中外製薬(株)
　・近年のマーケットインサイトの傾向と将来の市場性評価
　 　／(株)シード・プランニング
　・RWDを用いた市場予測とデータドリブンな意思決定への応用
　　　／中外製薬(株)
　・10年後を見据えた薬価予測の考え方と手法
　　　／クリエイティブ・スーティカル(株)　

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■特集２　～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　バイオ医薬品製造設備の洗浄バリデーション

　・バイオ医薬品洗浄バリデーションにおける残留限度値の設定
　　　／日本ジェネリック(株)、(株)リボミック
　・バイオ医薬品製造の洗浄バリデーションの現状と課題
　　　／タカラバイオ(株)
　・洗浄性評価のためのTOCの有用性と活用の留意点
　　　／ハックジャパン(株)

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■トピックス

　・次世代シーケンシングを利用したバイオ医薬品等のウイルス安全性評価
　　　／第一三共(株)
　・ロボット技術を活用した細胞医薬品の研究から製造への自動化の取り組み
　　　／アステラス製薬(株)　
　・AIを駆使した医薬品の反応解析とデジタル空間でのプロセス設計
　　　／東京大学大学院
　・＜連載講座＞小児医療と小児製剤（第19回）
　　　／国立成育医療研究センター、SSCI研究所