【特集１】ICH M8に対応した電子申請の勘所

　・申請者から見たeCTD v4.0に対応した電子申請のポイント
　　　／ビューロUN
　・eCTD 関連担当者が知っておくべき電磁的記録・電子署名要件への対応
　 　／(株)文善
　・eCTD 申請におけるアウトソーシング利用時の留意点
　　　／(株)ディジタルメディアシステム

【特集２】～今，GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識～
　　　　　医薬品添加剤の使い方とニトロソアミン生成リスク削減策

　・医薬品添加剤の種類と特性
　　　／(株)リボミック
　・添加剤に関するドラッグマスターファイルの作成，管理
　　　／(株)ファーマ・アソシエイト
　・ニトロソアミンのリスク軽減：添加剤の役割とサプライヤーの適格性
　　　／DFEファーマ(株)

【その他の記事】
　・GE・BS 採用の考え方と実際～病院薬剤師の視点から～
　　　／横浜市立大学附属病院
　・オリゴ核酸の各種不純物測定
　　　／(株)レゾナック
　・製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順
　　　／ネオクリティケア製薬(株)
　・ラボ・研究室における整理整頓のポイント
　　　／ラボ整理研究室